BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 58

Technische Daten und
Geräteeigenschaften
Inhalt
Wesentliche Leistungseigenschaften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Eigenschaften und technische Daten des HemoSphere Stream
Eigenschaften und technische Daten der nichtinvasiven Fingermanschetten-Technologie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
A.1 Wesentliche Leistungseigenschaften
Unter normalen Bedingungen sowie unter Bedingungen eines Einzelfehlers wird entweder die in Tabelle A-1
auf Seite 58 unten aufgeführte wesentliche Leistung bereitgestellt oder das Unvermögen, diese Leistung
bereitzustellen, ist für den Anwender eindeutig erkennbar (z. B. technischer Alarm, verzerrte Kurven oder
Verzögerung bei der Aktualisierung der Kurve, vollständiges Versagen des Moduls usw.).
Tabelle A-1 auf Seite 58 führt die Mindestleistung für den Betrieb bei nicht transienten elektromagnetischen
Phänomenen, wie beispielsweise bei abgestrahlter oder leitungsgeführter HF-Energie gemäß IEC 60601-1-2
auf. Darüber hinaus wird in Tabelle A-1 auf Seite 58 die Mindestleistung für den Betrieb bei transienten
elektromagnetischen Phänomenen, wie beispielsweise bei schnellen transienten elektrischen Störgrößen und
Stoßspannungen gemäß IEC 60601-1-2 aufgeführt.
Tabelle A-1: Wesentliche Leistungsmerkmale des HemoSphere Stream
Funktion Parameter
Allgemein
Nichtinvasive Kur‐ Nichtinvasiver Blutdruck (arterielle
venübertragung Kurve)
™
Moduls. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
transiente elektromagnetische Phänomene
Wesentliche Leistungsmerkmale
Keine Unterbrechung der Übertragung der aktuellen Kurve. Kei‐
ne unerwarteten Neustarts oder Betriebsunterbrechungen. Kein
spontanes Auslösen von Ereignissen, die eine Anwenderinterak‐
tion zum Einleiten erfordern.
Nach dem kurzzeitigen elektromagnetischen Phänomen schaltet
das System innerhalb von 30 Sekunden wieder in den Betriebs‐
zustand zurück. Das System weist nach dem kurzzeitigen elek‐
tromagnetischen Phänomen keine Verluste gespeicherter Daten
auf.
Bei Verwendung von chirurgischen HF-Instrumenten schaltet
das Modul ohne Verlust der gespeicherten Daten innerhalb von
10 Sekunden, nachdem es dem HF-Feld der Instrumente ausge‐
setzt war, wieder in den Betriebszustand zurück.
Messung des Blutdrucks innerhalb der spezifizierten Genauigkeit
(± 1% des Skalenendwerts mit einem Maximum von ± 3 mmHg).
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Anhang
™
Moduls – transiente und nicht
A