BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 16

HemoSphere Stream Modul
elektromagnetische Störfestigkeit dieses Geräts herabsetzen und zu einem unsachgemäßen Betrieb
führen. (Anhang D)
• Änderungen am HemoSphere Stream
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte und andere Quellen elektromagnetischer Interferenzen
wie Diathermie-, Lithotripsie- und RFID-Systeme sowie elektromagnetische Diebstahlsicherungen
und Metalldetektoren können potenziell alle elektronischen medizinischen Geräte einschließlich des
HemoSphere Stream
Kommunikationsgeräten und dem HemoSphere Stream
finden. Die Auswirkungen anderer HF-Quellen sind nicht bekannt und stören möglicherweise die Funktion
und Sicherheit des HemoSphere Stream
2.3 Vorsichtshinweise
Im Folgenden werden die Vorsichtshinweise aufgelistet, die im Benutzerhandbuch des HemoSphere Stream
Moduls verwendet werden. Diese erscheinen im Benutzerhandbuch an den Stellen, an denen sie für die
beschriebene Funktion bzw. das beschriebene Verfahren von Bedeutung sind.
• US-Bundesgesetz zufolge darf dieser Artikel ausschließlich durch einen Arzt oder nach Verschreibung eines
Arztes verkauft werden.
• Alle Zubehörteile und Geräte vor der Verwendung mit dem HemoSphere Stream
Beschädigungen überprüfen. Beschädigungen umfassen Risse, Kratzer, Druckstellen, freiliegende
elektrische Kontakte und alle Anzeichen für eine Beeinträchtigung des Gehäuses.
• Zum Anschließen oder Trennen des Kabels stets am Stecker und nicht am Kabel fassen. Die Stecker nicht
verdrehen oder verbiegen. Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass alle Sensoren und Kabel ordnungsgemäß
und vollständig angeschlossen sind. (Kapitel 3)
• Das HemoSphere Stream
Umgebung in Anhang A. (Kapitel 3)
• Das HemoSphere Stream
• Die Belüftungsöffnungen des HemoSphere Stream
• Das HemoSphere Stream
das Ablesen des LCD-Bildschirms stark einschränkt. (Kapitel 3)
• Keine Netzkabel verwenden, die nicht für die Verwendung mit dem HemoSphere Stream
gekennzeichnet sind. Nur das im Lieferumfang des Moduls enthaltene Netzkabel verwenden. (Kapitel 3)
• Das HemoSphere Stream
Kurvenrekonstruktion sollte vor allem von Ärzten berücksichtigt werden, die Erfahrung in der Bewertung
der Kurve des Blutdrucks in der Arteria brachialis besitzen. (Kapitel 4)
• Die Wirksamkeit des HemoSphere Stream
worden. (Kapitel 4)
• Zum Anschließen oder Trennen des Kabels stets am Stecker und nicht am Kabel fassen. Die Stecker nicht
verdrehen oder verbiegen. Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass alle Sensoren und Kabel ordnungsgemäß
und vollständig angeschlossen sind. (Kapitel 4)
• Das Kabel des intelligenten Druckreglers nicht aufwickeln. (Kapitel 4)
• Den intelligenten Druckregler nicht an der Haut des Patienten anbringen. (Kapitel 4)
• Bei Patienten mit sehr starker Kontraktion der glatten Muskulatur in den Arterien und Arteriolen des
Unterarms und der Hand, wie etwa Patienten mit dem Raynaud-Syndrom, ist eventuell keine arterielle
Blutdruckkurvenübertragung möglich. (Kapitel 4)
• Eine ungenaue Übertragung der arteriellen Kurve kann durch folgende Faktoren verursacht werden:
• Übermäßige Blutdruckschwankungen. Zu den Umständen, die zu BP-Schwankungen führen können,
gehören u. a.:
* intraaortale Ballonpumpen
• alle klinischen Situationen, bei denen der arterielle Druck als falsch oder nicht repräsentativ für den
aortalen Druck angesehen wird
• schlechte Durchblutung der Finger
™
Modul sind nicht erlaubt. (Anhang D)
™
Moduls beeinflussen. Leitlinien zu den angemessenen Abständen zwischen
™
Moduls. (Anhang D)
™
Modul keinen extremen Temperaturen aussetzen. Siehe technische Daten zur
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Modul keiner verschmutzten oder staubigen Umgebung aussetzen. (Kapitel 3)
™
Modul nicht in Umgebungen verwenden, in denen zu starke Lichteinwirkung
™
Modul zeigt eine rekonstruierte arterielle Kurve an und überträgt diese. Diese
™
Moduls bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht untersucht
Sicherheitshinweise und Symbole
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Modul sind in Tabelle D-3 auf Seite 69 zu
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Moduls nicht blockieren. (Kapitel 3)
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Modul auf
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Modul