BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 15

HemoSphere Stream Modul
• Eine zuverlässige Erdung kann nur erreicht werden, wenn das Gerät an eine Steckdose mit der Markierung
„Hospital only", „Hospital grade" oder einer vergleichbaren Markierung angeschlossen wird. (Kapitel 3)
• Durch Herausziehen des Netzkabels aus der Wechselstromsteckdose das Modul von der
Wechselstromversorgungsquelle trennen. Durch Betätigen der Betriebstaste des Moduls wird das System
nicht von der Wechselstromversorgung getrennt. (Kapitel 3)
• Die Verwendung der Technologie des HemoSphere Stream
< 18 Jahren empfohlen. (Kapitel 4)
• Komponenten, die nicht als ANWENDUNGSTEILE gekennzeichnet sind, sollten nicht an einem Ort platziert
werden, an dem der Patient mit der Komponente in Kontakt kommen könnte. (Kapitel 4)
• Die Anforderungen gemäß IEC 60601-1 werden nur dann erfüllt, wenn das HemoSphere Stream
(Verbindungsteil für Anwendungsteile) an eine kompatible Überwachungsplattform angeschlossen wird.
Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt, wenn nicht zulässige externe Geräte angeschlossen
werden oder das System auf eine Art und Weise konfiguriert wird, die nicht den hier aufgeführten
Anweisungen entspricht. Bei Nichtbeachtung der Anweisungen zur Verwendung des Produkts besteht
möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines elektrischen Schlags für den Patienten/Bediener. (Kapitel 4)
• Das Produkt darf auf keinen Fall in irgendeiner Weise modifiziert, gewartet oder verändert werden. Die
Wartung, Veränderung oder Modifizierung des Produkts kann die Sicherheit des Patienten/Bedieners und/
oder die Produktleistung beeinträchtigen. (Kapitel 4)
• Keine Komponenten des HemoSphere Stream
(Kapitel 4)
• Siehe Reinigungsanweisungen. Das Instrument nicht mittels Autoklav oder Gassterilisation desinfizieren.
(Kapitel 4)
• Spezielle Anweisungen zur Platzierung und Verwendung sowie die entsprechenden WARNUNGEN,
VORSICHTSMAßNAHMEN und technischen Daten bitte den jedem Zubehörteil beiliegenden Anweisungen
entnehmen. (Kapitel 4)
• Keine beschädigten Komponenten/Sensoren oder Komponenten/Sensoren mit freiliegenden elektrischen
Kontakten verwenden, da Patienten oder Anwender ansonsten einen elektrischen Schlag erleiden können.
(Kapitel 4)
• Nur kompatible Fingermanschetten und andere Zubehörteile, Kabel und Komponenten des HemoSphere
™
Stream Moduls verwenden, die als kompatibel geliefert und gekennzeichnet wurden. Durch die
Verwendung anderer nicht gekennzeichneter Zubehörteile, Kabel oder Komponenten können die
Sicherheit der Patienten und die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigt werden. (Kapitel 4)
• Die nichtinvasiven Manschetten und Systemkomponenten sind stets vom Patienten zu entfernen und der
Patient ist vollständig vom Modul zu trennen, bevor der Patient gebadet werden darf. (Kapitel 4)
• Eine unsachgemäße Platzierung der Fingermanschette kann zu einer ungenauen Kurvenübertragung
führen. (Kapitel 4)
• Bei Verwendung des Instruments während einer Ganzkörperbestrahlung sind alle Komponenten des
HemoSphere Stream
der Bestrahlung ausgesetzt ist, kann die Kurvenübertragung beeinflusst werden. (Kapitel 4)
• Starke Magnetfelder können zu Fehlfunktionen des Geräts und Verbrennungswunden beim Patienten
führen. Verwenden Sie das Instrument nicht während einer Magnetresonanztomographie (MRT).
Induktionsstrom kann möglicherweise Verbrennungen verursachen. Das Gerät kann Auswirkungen auf
das MR-Bild haben, und die MRT-Einheit kann die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen. (Kapitel 4)
• Nur Zubehörteile, Kabel und Komponenten des HemoSphere Stream
BD genehmigt, geliefert und gekennzeichnet wurden. Durch die Verwendung nicht genehmigter
Zubehörteile, Kabel oder Komponenten können die Sicherheit der Patienten und die Genauigkeit der
Messungen beeinträchtigt werden. (Anhang B)
• Das HemoSphere Stream
Entfernen der Abdeckung oder sonstiges Demontieren besteht die Gefahr des Kontakts mit gefährlichen
Spannungen. (Anhang C)
Stromschlag- oder Brandgefahr! Das HemoSphere Stream
•
flüssige Lösung tauchen. Das Eindringen von Flüssigkeiten in das Gerät vermeiden. (Anhang C)
• Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben
oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen führen oder die
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™
Moduls außerhalb des Bestrahlungsfeldes zu halten. Wenn eine Modulkomponente
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Modul enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile. Durch das
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Moduls wird nicht für Patienten im Alter von
Moduls sterilisieren. Das System wird unsteril geliefert.
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Moduls verwenden, die von
™
Modul und die Systemkabel nicht in eine
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Sicherheitshinweise und Symbole
™
Modul