BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 9

Einleitung
Inhalt
Verwendungszweck dieses Handbuchs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Indikationen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Gegenanzeigen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Angaben zum Verwendungszweck. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Erwarteter klinischer Nutzen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
Technische Anschlüsse und Übersicht über das HemoSphere Stream
Stilistische Konventionen in diesem Handbuch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
Abkürzungen in diesem Handbuch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
1.1 Verwendungszweck dieses Handbuchs
In diesem Handbuch werden die Funktionen und technischen Anschlüsse des HemoSphere Stream
beschrieben. Das HemoSphere Stream
die mithilfe einer nichtinvasiven Fingermanschetten-Technologie ermittelt wird, an einen angeschlossenen
Multiparameter-Patientenmonitor.
Dieses Benutzerhandbuch enthält umfassende Anweisungen zur sicheren Einrichtung, Bedienung,
Fehlerbehebung, zum Anschließen von anderen Geräten und zu den Einschränkungen des HemoSphere
™
Stream Moduls. Dieses Handbuch wurde für die Verwendung mit dem HemoSphere Stream
entsprechend geschultes Fachpersonal erstellt.
1.2 Indikationen
Das HemoSphere Stream
™
einer VitaWave Plus Fingermanschette zur kontinuierlichen, nichtinvasiven Messung der arteriellen
Druckkurve bei erwachsenen Patienten und zur Übertragung der Daten an ein kompatibles Multiparameter-
Patientenmonitorgerät indiziert. Das Gerät ist für den Einsatz in klinischen Umgebungen konzipiert, in denen
eine kontinuierliche Beurteilung der Blutdruckkurvenmorphologie ohne invasiven Katheter erforderlich ist.
Weitere Informationen zur Ziel-Patientenpopulation für die jeweilige Fingermanschette entnehmen Sie bitte
den Indikationen für die VitaWave
1.3 Gegenanzeigen
Bei bestimmten Patienten mit sehr starker Kontraktion der glatten Muskulatur in den Arterien und Arteriolen
des Unterarms und der Hand, wie etwa Patienten mit dem Raynaud-Syndrom, ist die Verwendung des
™
HemoSphere Stream
Patienten kann eine Blutdruckkurvenübertragung unmöglich werden.
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Benutzerhandbuchs waren keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
1.4 Angaben zum Verwendungszweck
Das HemoSphere Stream
Fachpersonal in einer Krankenhausumgebung vorgesehen.
Das HemoSphere Stream
vorgesehen.
™
Modul überträgt eine kontinuierliche arterielle Blutdruckkurve,
™
Modul ist in Verbindung mit einem intelligenten Druckregler (PC1Q) und
™
Plus Fingermanschette.
Moduls mit der/den kompatiblen Fingermanschette(n) kontraindiziert. Bei diesen
™
Modul ist für die Verwendung durch qualifiziertes Personal oder geschultes
™
Modul ist für die Verwendung mit kompatiblen VitaWave
™
Modul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
9
1
™
Moduls
™
Modul durch
™
Plus Fingermanschetten