BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 22

HemoSphere Stream Modul
Norm
IEC 60601-1-8/AMD1:2012/
AMD2:2020
2.7 Wesentliche Leistungsmerkmale des HemoSphere Stream
Moduls
Das Modul dient zur Übertragung einer Blutdruckkurve an ein kompatibles Patientenmonitorgerät mit
einer kompatiblen nichtinvasiven Fingermanschette gemäß den Spezifikationen in Anhang A. Das Modul
verfügt liefert eine entsprechende Anzeige und/oder einen Systemstatus, wenn keine genaue Messung des
Blutdrucksignals möglich ist. Weitere Informationen finden Sie unter Wesentliche Leistungseigenschaften
auf Seite 58.
Die Produktleistung, einschließlich der Funktionseigenschaften, wurde in einer umfassenden Testreihe
überprüft und bestätigt. Bei einer Verwendung in Übereinstimmung mit der geltenden Gebrauchsanweisung
erfüllt das Produkt die Sicherheits- und Leistungsvorgaben in Bezug auf seinen Verwendungszweck.
Titel
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–8: Allgemeine Festlegungen für die Sicher‐
heit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allge‐
meine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen
elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
22
Sicherheitshinweise und Symbole
™