Verklaring Van Overeenstemming - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

NL
Alle delen van het masker zijn vrij van latex, pvc
(polyvinylchloride), bisfenol A en DEHP (diethylhexyl-
ftalaat).
10 Omvang van de levering
Product Artikelnummer
Masker LMT 26685
Partikelfilter (10 stuks) LMT 26694
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology verleent de klant van
een nieuw origineel product en een door Löwenstein
Medical Technology ingebouwd reserveonderdeel
een beperkte fabrikantengarantie overeenkomstig de
geldende garantievoorwaarden voor het desbetref-
fende product en de onderstaande garantieperiode
vanaf koopdatum. De garantievoorwaarden kunnen
op de website van de fabrikant worden geraad-
pleegd. Desgewenst sturen wij u de garantievoor-
waarden ook toe.
Houd er rekening mee dat elke aanspraak op garantie
en aansprakelijkheid vervalt als het in de gebruiksaan-
wijzing aanbevolen toebehoren, en de originele re-
serveonderdelen niet worden gebruikt.
Product Garantie-
periode
Maskers inclusief accessoires 6 maanden
12 Verklaring van
overeenstemming
Hierbij verklaart de fabrikant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalweg 40, 22525
Hamburg, Duitsland) dat het product in overeenstem-
ming is met de betreffende bepalingen van de EU-
verordening voor medische hulpmiddelen 2017/745.
De volledige tekst van de verklaring van overeenstem-
ming vindt u op de website van de fabrikant
(www.loewensteinmedical.de).
In de EU: als gebruiker en/of patiënt moet u alle in
verband met het product optredende ernstige voor-
vallen aan de fabrikant en de bevoegde instanties
melden.
1 Bediening
Nederlands
Draag tijdens de bediening van het masker
handschoenen.
Zie de afbeeldingen voor het opzetten, instellen en
afnemen van het masker:
Partikelfilter plaatsen
Masker opzetten
Goede afdichting controleren en masker instellen
Masker afnemen
Partikelfilter als afval verwijderen en masker
hygiënisch voorbereiden
1.1 Goede afdichting controleren
1. Filteroppervlak met de hand afsluiten en
inademen (zie afbeelding ).
Wanneer het masker tegen het gezicht wordt
getrokken, is voor een goede afdichting gezorgd.
2. Wanneer lucht ontsnapt (onder het masker door
of in de ogen): plaatsing van het masker
corrigeren.
3. Banden aantrekken tot de silicone overal
luchtdicht aansluit.
2 Inleiding
2.1 Toepassingsdoel
Het masker beschermt de drager tegen inademen van
deeltjes, druppels en aerosolen en voorkomt de over-
dracht ervan aan de omgeving.
De overdracht van virussen en bacteriën wordt voor-
komen met een filtratie-efficiëntie van > 99,9%.
2.2 Contra-indicaties
Bij de volgende symptomen mag het masker niet of
alleen met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt:
Huidallergieën op het gezicht
2.3 Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen bij het gebruik van
het masker optreden:
Drukplekken in het gezicht, allergieën, moeilijker
ademhalen
3 Veiligheid
Infectiegevaar door ontbrekend partikelfilter!
Wanneer het masker niet volgens de voorgeschreven
configuratie wordt gebruikt, bestaat er een
infectiegevaar.
 Vóór het gebruik controleren of volgens deze ge-
bruiksaanwijzing een partikelfilter is geplaatst
(zie "1 Bediening", pagina 1).
 Geen componenten toevoegen of weglaten.
Gevaar voor lekkage doordat het masker niet
goed zit!
Wanneer het masker niet goed zit of wegglijdt, is
een bescherming niet effectief en bestaat er
infectiegevaar.
 Masker over mond en neus dragen.
 Maskerkussen volgens de gebruiksaanwijzing
luchtdicht over mond en neus plaatsen.
 Controle van de goede afdichting uitvoeren
"1.1 Goede afdichting controleren", pagina
 Hoofdbanden correct plaatsen.
 Masker en filter niet langer gebruiken dan tot de
datum die op de verpakking is aangegeven.
Gevaar voor lekkage door gezichtsbeharing!
Bij gezichtsbeharing of haar dat over het gezicht valt
of bij grote littekens in het gezicht kunnen lekkages
optreden en kan daardoor infectiegevaar ontstaan.
 Als u een baard hebt, de goede afdichting heel
zorgvuldig controleren.
 Lang haar in een vlecht opbinden.
Infectiegevaar door hergebruik van het
partikelfilter!
Wanneer het partikelfilter opnieuw wordt gebruikt,
kan dat tot contaminaties en infecties leiden.
 Partikelfilter na gebruik meteen als afval
verwijderen.
 Partikelfilter hoogstens één werkdag
(ploegendienst) gebruiken.
 Bij hoge ademweerstand partikelfilter als afval
verwijderen en een nieuwe gebruiken.
 Partikelfilter niet reinigen.
3.1 Restricties voor het gebruik
In de volgende omstandigheden mag u het masker
niet gebruiken en ermee een verontreinigde zone niet
betreden of zich daar ophouden:
• ter bescherming tegen gassen of dampen
• bij zandstralen, verfspuiten of bij
asbestbehandelingen
• onder explosieve atmosfeer
• wanneer de omgevingslucht minder dan 19,5%
zuurstof bevat
• wanneer u de schadelijke stof ruikt of proeft
• wanneer schadelijke stoffen of concentraties
ervan onbekend of onmiddellijk levens- of
gezondheidsbedreigend zijn.
NL
(zie
1).