Controllo Della Tenuta; Materiale In Dotazione; Impiego Previsto; Dichiarazione Di Conformità - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

IT
9 Materiali
Utilizzare la maschera solo dopo la valutazione del
medico se si è allergici a uno dei materiali:
Componente della maschera Materiale
Inserto filtro, supporto filtro PA (poliammide)
Fascia per la testa, cuscinetto della
SI (silicone)
maschera
Clip di fissaggio POM (poliossimetilene)
Filtro per particelle PP (polipropilene)
Tutti i componenti della maschera sono privi di lattice,
PVC (policloruro di vinile), bisfenolo A e DEHP
(di-etilesilftalato).

10 Materiale in dotazione

Prodotto Codice articolo
Maschera LMT 26685
Filtro per particelle (10 pezzi) LMT 26694
11 Garanzia
Löwenstein Medical Technology concede al cliente di
un prodotto nuovo originale e di una parte di ricam-
bio Löwenstein Medical Technology installata una ga-
ranzia limitata del costruttore ai sensi delle Condizioni
di garanzia valide per ciascun prodotto e della durata
della garanzia dalla data d'acquisto di seguito indica-
ta. Per le condizioni di garanzia fare riferimento al sito
internet del produttore. Su richiesta provvederemo
anche all'invio delle Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilità
si estingue se non vengono utilizzati né gli accessori
consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi originali.
Prodotto Durata della
garanzia
Maschere inclusi accessori 6 mesi
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,
Deutschland), dichiara che questo prodotto è confor-
me alle vigenti disposizioni del regolamento 2017/
745 relativo ai dispositivi medici. Il testo completo del-
la dichiarazione di conformità è disponibile sul sito in-
ternet del produttore (www.loewensteinmedical.de).
Nell'UE: l'utente e/o il paziente devono segnalare al
produttore o alle autorità competenti tutti gli episodi
gravi che si verificano in relazione al prodotto.
1 Uso
Italiano
Indossare i guanti durante l'utilizzo della maschera.
L'applicazione, la regolazione e la rimozione della
maschera vengono illustrati nelle figure seguenti:
Utilizzo del filtro per particelle
Applicazione della maschera
Controllo della tenuta e regolazione della
maschera
Rimozione della maschera
Smaltire il filtro per particelle e sottoporre a
trattamento igienico la maschera

1.1 Controllo della tenuta

1. Chiudere la superficie di filtraggio con la mano e
inspirare (vedere la figura ).
Se la maschera aderisce al viso, si ha una buona
tenuta.
2. Se fuoriesce dell'aria (sotto la maschera o negli
occhi): modificare la posizione della maschera.
3. Stringere la fascia finché il silicone aderisce
saldamente ovunque.
2 Introduzione

2.1 Impiego previsto

La maschera evita al soggetto che la indossa l'inspira-
zione di particelle, goccioline e aerosol e impedisce la
loro diffusione nell'ambiente.
Si evita così la trasmissione di virus e batteri con
un'efficienza di filtraggio > 99,9%.
2.2 Controindicazioni
In presenza dei seguenti sintomi, l'utilizzo della ma-
schera non è consentito oppure è soggetto al rispetto
di particolari precauzioni: Allergie cutanee al viso
2.3 Effetti collaterali
Durante l'uso della maschera possono subentrare i
seguenti effetti collaterali:
Punti di compressione nel viso, allergie, difficoltà
respiratoria
3 Sicurezza
Pericolo di infezione dovuto alla mancanza del
filtro per particelle!
Se la maschera non viene utilizzata secondo la
configurazione prevista, esiste il rischio di infezione.
 Prima dell'uso controllare che sia stato applicato
un filtro per particelle secondo le presenti istru-
zioni d'uso (ved. "1 Uso", pagina 1).
 Non aggiungere o rimuovere componenti.
Pericolo di perdite a causa di un errato
posizionamento della maschera!
Se la maschera non è posizionata correttamente o
scivola, la protezione non è efficace ed esiste il
rischio di infezione.
 Posizionare la maschera su bocca e naso.
 Posizionare saldamente il cuscinetto della ma-
schera su bocca e naso secondo le presenti
istruzioni d'uso.
 Eseguire un controllo della tenuta
(ved. "1.1
Controllo della tenuta", pagina 1).
 Posizionare correttamente la fascia per la testa.
 Utilizzare maschera e filtro fino alla data indicata
sulla confezione.
Pericolo di perdite a causa dei peli del viso!
In caso di barba o peli sul viso oppure in caso di
ampie cicatrici possono verificarsi perdite e sussiste il
rischio di infezione.
 In presenza di barba controllare molto
accuratamente la tenuta.
 Legare i capelli lunghi formando una treccia.
Pericolo di infezione a causa del riutilizzo del
filtro per particelle!
Il riutilizzo del filtro per particelle può causare
contaminazioni e infezioni.
 Smaltire il filtro per particelle subito dopo l'uso.
 Utilizzare il filtro per particelle al massimo per una
giornata lavorativa (turno).
 In caso di un'elevata resistenza nel respiro, getta-
re il filtro per particelle e utilizzarne uno nuovo.
 Non pulire il filtro per particelle.
3.1 Limitazioni d'uso
Nelle condizioni riportate di seguito non è possibile
utilizzare la maschera né entrare o permanere in aree
contaminate:
• per la protezione contro gas e vapori
• in caso di sabbiatura, spruzzatura di vernici o
trattamenti per l'amianto
• in atmosfere esplosive
• se l'aria circostante presenta una quantità di
ossigeno inferiore al 19,5 %
• se si percepisce all'olfatto o al gusto una sostanza
pericolosa
• se non sono note le sostanze pericolose o la loro
concentrazione oppure sono direttamente
pericolose per la vita o la salute.
IT