Visão Geral - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

PT
4 Descrição do produto
4.1 Visão geral
A ilustração das peças individuais pode ser
encontrada na página do título.
1. Elemento filtrante
2. Filtro de partículas
3. Suporte do filtro
4. Almofada da máscara
5. Clipe de fixação
6. Arnês de cabeça
4.2 Marcações e símbolos na
máscara e na embalagem
Símbolo Descrição
Marcação CE (confirmação de que o
produto está em conformidade com os
regulamentos europeus em vigor)
Gama de umidade do ar permitida para
transporte e armazenamento
Gama de temperaturas permitida para
transporte e armazenamento
Respeitar as instruções de uso
Número de lote
Fabricante e, eventualmente, data de
fabricação
Utilizável até a data indicada
Número de referência
Número de identificação do produto
Identifica o produto como produto
médico
5 Procedimentos de higiene
Desinfetar ou esterilizar (máximo de 30 ciclos de lim-
peza) a máscara após cada utilização (no máximo, na
troca de turno).
r
Na utilização de produtos de limpeza e
desinfetantes siga as instruções do fabricante.
1. Descartar o filtro de partículas imediatamente
após a utilização (no máximo, na troca de turno)
(ver ilustração ).
2. Lavar previamente as peças da máscara com água
morna e um produto de limpeza suave.
3. Enxaguar todas as peças com água limpa.
4. Higienizar a máscara e o arnês de cabeça de
acordo com a tabela seguinte:
Desinfecção Esterilização
Mergulhar as peças da máscara
por 15 minutos em
®
• solução Sekusept Aktiv
com uma concentração de
2%
ou
Ao esterilizar com um siste-
®
• Gigasept FF (novo) com
ma de esterilização térmica
uma concentração de 7%.
certificado devem ser obser-
Assegurar que não ficam bo-
vadas as seguintes combi-
lhas de ar nas peças da másca-
nações de tempo e
ra.
temperatura:
ou
134 °C - 7 minutos
Ao desinfetar com um sistema
(Programa RKI, área de
de desinfecção térmica certifi-
operação A/B)
cado devem ser observadas as
seguintes combinações de tem-
po e temperatura:
94 °C - 5 minutos
(Programa RKI, área de
operação A/B)
Enxaguar todas as peças com
água limpa (no mínimo quali-
dade de água potável, água
dest. esterilizada ou água total-
mente desmineralizada).
No ambiente doméstico:
Colocar a máscara (sem filtro de partículas) em uma panela
grande com água suficiente. Assegurar que a máscara flutua
livremente na água para evitar uma fusão no fundo da
panela.
Deixar a água ferver e manter por, pelo menos, 15 minutos.
Escoar a água e retirar a máscara com uma pinça.
5. Deixar secar todas as peças ao ar em ambiente
isento de substâncias perigosas.
6. Realizar exame visual (ver "6 Verificação visual",
página 2).
7. Armazenar a máscara na embalagem original ou
em saco que possa ser fechado em local seco e
sem poeiras, sem efeito do calor e de luz solar
direta, com uma gama de temperaturas de
-20 °C a + 70 °C.
Armazenar a máscara em um recipiente estanque
fora das áreas contaminadas.
r
A descoloração das peças da máscara não
interfere em seu funcionamento.
5.1 Composição dos desinfetantes
As seguintes informações baseiam-se na lista de
desinfetantes da VAH.
Substância Substâncias ati-
ativa base vas simples
Contém como subs-
tância ativa um produ-
to de reação de DMO-
®
gigasept FF Aldeído, derivados THF, o que correspon-
(novo) de aldeído de a succinaldeído,
2,5- dimetoxitetrai-
drofurano, etanol, me-
tanol e água
Contém como subs-
tância ativa um produ-
to de reação de ácido
®
Sekusept Ligações de peracético, o que cor-
Aktiv
peróxido responde a percarbo-
nato de sódio,
tensioativos não-iôni-
cos e fosfonatos.
5.2 Troca de usuário
Após uma desinfecção ou esterilização, a máscara
está prevista para a utilização pelo mesmo ou outro
usuário.
Antes da utilização, inserir um novo filtro de
partículas (ver ilustração ).
6 Verificação visual
Realize uma verificação visual antes da primeira
utilização e após cada procedimento de higiene.
1. Verificar a máscara quanto a resíduos de produto
de limpeza. Se necessário, enxaguar com água
limpa.
2. Verificar se a máscara e o arnês de cabeça
apresentam danos externos (fissuras, orifícios ou
semelhante).
Em caso de danos: não utilizar a máscara.
Verificar o filtro de partículas quanto a danos.
Em caso de danos: utilizar outro filtro de
partículas.
3. Verifica se as identificações na máscara estão
visíveis.
4. Verificar se a máscara está completa.
7 Eliminação
Poderá descartar todas as peças como lixo doméstico.
8 Dados técnicos
Classe de produtos segun-
do a diretiva MDR (UE) I
2017/745
Dimensões
89 mm x 105 mm x 70 mm
(L x A x P)
Peso 93 g
Gama de temperaturas:
Funcionamento +5 °C até + 40 °C
Transporte e -20 °C até +70 °C
armazenamento
Umidade do ar permitida:
Transporte e 5% a 95% de umidade relativa
armazenamento do ar
até 8 horas (um turno de
trabalho)
Vida útil ou substituir o filtro de partículas
mais cedo em caso de elevada
resistência à respiração
Durabilidade
Máscara 30 ciclos de limpeza ou 5 anos
após a fabricação
Filtro de partículas (sem 5 anos
uso)
9 Materiais
Utilize a máscara somente depois de consultar seu
médico, caso seja alérgico a uma das substâncias:
Peça da máscara Material
Elemento filtrante, suporte do filtro PA (poliamida)
Arnês de cabeça, almofada da
SI (silicone)
máscara
Clipe de fixação POM (polioximetileno)
Filtro de partículas PP (polipropileno)
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