Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung Seite 20

CZ
2. Filtr částic
3. Držák filtru
4. Polstrování masky
5. Upevňovací svorka
6. Hlavové pásky/šňůrky
4.2 Značky a symboly na masce a na
obalu
Symbol Popis
Označení CE (potvrzuje, že výrobek je
v souladu s platnými evropskými
nařízeními)
Přípustný rozsah vlhkosti při přepravě a
skladování
Přípustný rozsah teplot při přepravě a
skladování
Dodržujte pokyny uvedené v návodu
k použití
Číslo šarže
Výrobce a příp. datum výroby
Použitelné do uvedeného data
Číslo objednávky
Identifikační číslo produktu
Označuje produkt jako lékařský produkt
5 Hygienická příprava
Masku po každém použití (nejpozději po skončení
směny) vydezinfikujte nebo sterilizujte (maximálně
30 cyklů čištění).
r
V případě použití čisticích a dezinfekčních
prostředků dodržujte pokyny výrobce.
1. Filtr částic po použití (nejpozději po skončení
směny) okamžitě zlikvidujte (viz obrázek
2. Díly masky předem umyjte teplou vodou a
jemným čisticím prostředkem.
3. Všechny díly nakonec opláchněte čistou vodou.
4. Masku a hlavové pásky hygienicky připravte
podle následující tabulky:
Dezinfekce Sterilizace
Díly masky ponořte na 15 minut do
®
• aktivního roztoku Sekusept o
koncentraci 2 %
nebo Při sterilizaci certifi-
®
• Gigasept FF (nový) o kovaným termickým
koncentraci 7 %. sterilizačním systé-
Dejte pozor na to, aby se na dílech mem dodržujte ná-
masky nevyskytovaly vzduchové sledující kombinace
bubliny. časů a teplot:
nebo
134 °C - 7 minut
Při dezinfekci certifikovaným termic- (Program RKI
kým dezinfekčním systémem dodržujte účinnosti A/B)
následující kombinace časů a teplot:
94 °C - 5 minut
(Program RKI oblast účinnosti A/B)
Všechny díly nakonec opláchněte čis-
tou vodou (minimálně pitnou vodou,
sterilizovanou destilovanou nebo de-
mineralizovanou vodou).
v případě domácího použití:
Masku (bez filtru částic) dejte do velkého hrnce s dostateč-
ným množstvím vody. Dejte pozor na to, aby maska ve vodě
zcela volně plavala, aby se nepřivařila ke dnu hrnce.
Vodu přiveďte do varu a nechte vařit nejméně 15 minut.
Vodu odlijte a masku vyjměte kleštičkami.
5. Všechny díly nechte uschnout volně na vzduchu
bez škodlivých látek.
6. Proveďte vizuální kontrolu (viz „6 Vizuální
kontrola", strana 2).
7. Masku uchovávejte v původním obalu nebo
v uzavíratelném sáčku na suchém a bezprašném
místě bez působení horka a bez působení
přímého slunečního záření o teplotě - 20 °C až
+ 70 °C.
Masku uchovávejte v utěsněném zásobníku
mimo znečištěné oblasti.
r
Změny zabarvení dílů masky nenarušují funkci
masky.
5.1 Složení dezinfekčního
).
prostředku
Následující údaje jsou uvedeny na základě seznamu
dezinfekčních prostředků VAH.
Základ účinné
složky
®
gigasept FF Aldehyd, dělič
(nový) aldehydů
®
Sekusept
Peroxidy
Aktiv
5.2 Změna uživatele
Po provedení dezinfekce nebo sterilizace je maska při-
pravena k použití stejným nebo jiným uživatelem.
Před použitím vložte nový filtr částic (viz obrázek
6 Vizuální kontrola
Před prvním použitím a po každé hygienické přípravě
proveďte vizuální kontrolu.
1. Masku zkontrolujte, zda neobsahuje zbytky
čisticího prostředku. V případě potrřeby díly ještě
opláchněte čistou vodou.
2. Zkontrolujte masku a hlavové pásky, zda nemají
nějaké vnější poškození (trhliny, dírky apod.).
Pokud je něco poškozeno: Masku nepoužívejte.
Zkontrolujte filtr částic z hlediska poškození.
Pokud je něco poškozeno: Použijte jiný filtr částic.
3. Zkontrolujte, zda jsou značky na masce čitelné.
4. Zkontrolujte, zda je maska kompletní.
7 Likvidace
Všechny díly můžete zlikvidovat s komunálním
odpadem.
8 Technické údaje
Třída produktu podle
směrnice MDR (EU)
2017/745
Rozměry
(Š x V x H)
Hmotnost
Rozsah teploty:
Jednotlivé účinné
Provoz
složky
Přeprava a skladování
Obsahuje účinnou
Přípustná vlhkost vzduchu:
složku reakční produkt
Přeprava a skladování
z DMO- THF, to odpo-
vídá sukcindialdehydu,
2,5-dimetoxytetrahyd-
Doba použitelnosti
rofuranu, etanolu, me-
tanolu a vodě
Obsahuje účinnou
Životnost
složku reakční produkt
Maska
z kyseliny peroctové,
to odpovídá perkarbo-
Filtr částic (nepoužitý)
nátu sodnému, neion-
tovým povrchově
9 Materiály
aktivním látkám a
fosfonátům.
Masku používejte pouze po konzultaci se svým léka-
řem, pokud jste alergičtí na některou z těchto látek:
Díl masky
Filtrační vložka, držák filtru
Hlavové pásky, polstrování masky
).
Upevňovací svorka
Filtr částic
Žádné díly masky neobsahují latex, PVC (polyvinyl-
chlorid), bisfenol A ani DEHP (dietylhexylftalát).
10 Obsah balení
Produkt
Maska
Filtr částic (10 kusů)
11 Záruka
Společnost Löwenstein Medical Technology poskytu-
je zákazníkům nového originálního produktu a ná-
hradního dílu zabudovaného společností Löwenstein
Medical Technology omezenou záruku výrobce pod-
le záručních podmínek platných pro příslušný produkt
a níže uvedenou záruční lhůtu od data nákupu.
Záruční podmínky jsou k dispozici na internetových
CZ
I
89 mm x 105 mm x 70 mm
93 g
+5 °C až + 40 °C
-20 °C až +70 °C
5 % až 95 % relativní vlhkost
až 8 hodin (jedna pracovní
směna)
nebo v případě příliš vysokého
dechového odporu filtr částic
vyčistěte dříve
30 cyklů čištění nebo 5 let od
výroby
5 let
Materiál
PA (polyamid)
SI (silikon)
POM (polyoxymetylen)
PP (polypropylen)
Číslo výrobku
LMT 26685
LMT 26694