Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung Seite 26

DA
2. Partikelfilter
3. Filterholder
4. Maskepude
5. Fastgørelsesclips
6. Hovedbånd
4.2 Mærkninger og symboler på
masken og emballagen
Symbol Beskrivelse
CE-mærkning (bekræfter, at produktet
opfylder de gældende europæiske
forordninger)
Tilladt luftfugtighedsområde for
transport og opbevaring
Tilladt temperaturområde for transport
og opbevaring
Overhold brugsanvisningen
Partinummer
Producent og evt. produktionsdato
Kan anvendes indtil den angivne dato
Bestillingsnummer
Produktidentifikationsnummer
Markerer produktet som medicinsk
udstyr
5 Hygiejnisk behandling
Desinficér eller sterilisér masken (højest 30
rengøringscyklusser) efter hver brug (senest ved
vagtskiftet).
r
Når der anvendes rengørings- og desinfektions-
midler skal anvisningerne fra producenten følges.
1. Bortskaf partikelfilteret straks efter brug (senest
ved vagtskiftet) (se illustration ).
2. Forrengør maskedelene med varmt vand og et
mildt rengøringsmiddel.
3. Skyl alle dele af med rent vand.
4. Foretag hygiejnisk behandling af masken og
hovedbåndene i henhold til følgende tabel:
Desinfektion Sterilisation
Kom maskedelene i
®
• Sekusept Aktiv-opløsning
med en koncentration på 2 %
eller
Overhold de følgende
®
• Gigasept FF (nyt) med en
tids-/temperaturkombi-
koncentration på 7 %
nationer, når der sterili-
og lad dem ligge i 15 minutter.
seres med et certificeret
Sørg for, at der ikke befinder sig
termisk sterilisationssy-
luftbobler på maskedelene.
stem:
eller
134 °C - 7 minutter (RKI-
Overhold de følgende tids-/tempe-
program, virkeområde A/
raturkombinationer, når der desin-
B)
ficeres med et certificeret termisk
desinfektionssystem:
94 °C - 5 minutter
(RKI-program, virkeområde A/B)
Skyl alle dele af med rent vand
(som minimum drikkevandskvali-
tet, serielt vand, destilleret eller
totalt afsaltet vand).
I hjemmet:
Kom masken (uden partikelfilter) i en stor gryde med tilstræk-
keligt vand. Sørg for, at masken flyder helt frit i vandbadet for
at forhindre, at den smelter fast i bunden af gryden.
Bring vandet i kog, og lad det koge i mindst 15 minutter.
Hæld vandet fra, og tag masken op med en tang.
5. Lad alle dele lufttørre i omgivelser uden skadelige
stoffer.
6. Foretag visuel kontrol (se "6 Visuel kontrol", side
2).
7. Opbevar masken i den originale emballage eller i
en lukbar pose på et tørt og støvfrit sted uden
varmepåvirkning og uden påvirkning fra direkte
sollys ved et temperaturområde på mellem
- 20 °C og + 70 °C.
Opbevar masken i en tæt beholder uden for
forurenede områder.
r
Misfarvninger på maskedelene påvirker ikke
maskens funktion.
5.1 Sammensætning af
desinfektionsmidlerne
De følgende angivelser er baseret på desinfektions-
middellisten fra VAH.
Aktivstofbasis Enkelte aktiv-
stoffer
Indeholder som aktiv-
stof et reaktionspro-
dukt af DMO-THF.
®
gigasept FF Aldehyd, aldehyd- Dette svarer til succin-
(nyt) derivater dialdehyd, 2,5-dimet-
hoxytetrahydrofuran,
ethanol, menthol og
vand
Indeholder som aktiv-
stof et reaktionspro-
dukt af pereddikesyre.
®
Sekusept Peroxidforbindel-
Dette svarer til natri-
Aktiv ser
umpercarbonat, noni-
oniske tensider og
phosphonater.
5.2 Brugerskift
Efter en desinfektion eller sterilisation er masken be-
regnet til at blive anvendt af den samme bruger eller
en anden bruger.
Sæt et nyt partikelfilter i før brug (se illustration
6 Visuel kontrol
Udfør en visuel kontrol før den første brug og efter
hver hygiejnisk behandling.
1. Kontrollér masken med hensyn til
rengøringsrester. Skyl om nødvendigt af med
rent vand.
2. Kontrollér masken og hovedbåndene med
hensyn til udvendige beskadigelser (revner, huller
o.l.).
Hvis der findes beskadigelse: Anvend ikke
masken. Kontrollér partikelfilteret med hensyn til
beskadigelser.
Hvis der findes beskadigelse: Anvend et andet
partikelfilter.
3. Kontrollér, at mærkningerne på masken kan
læses.
4. Kontrollér, at masken er intakt.
7 Bortskaffelse
Alle dele kan bortskaffes sammen med almindeligt
husholdningsaffald.
8 Tekniske data
Produktklasse iht. forord-
I
ning (EU) 2017/745 om
medicinsk udstyr
Mål
89 mm x 105 mm x 70 mm
(B x H x D)
Vægt 93 g
Temperaturområde:
Brug +5 °C til + 40 °C
Transport og opbevaring -20 °C til +70 °C
Tilladt luftfugtighed:
Transport og opbevaring 5 % til 95 % relativ fugtighed
Op til 8 timer (en arbejdsvagt)
eller skift partikelfilteret tidligere
Brugsvarighed
i tilfælde af for høj åndedræts-
modstand
Levetid:
Maske 30 rengøringscyklusser eller 5 år
efter produktionen
Partikelfilter (ubenyttet) 5 år
9 Materialer
Benyt først masken efter aftale med din læge, hvis du
er allergisk over for et af de følgende materialer:
).
Maskedel Materiale
Filterindsats, filterholder PA (polyamid)
Hovedbånd, maskepude SI (silikone)
Fastgørelsesclips POM (polyoxymethylen)
Partikelfilter PP (polypropylen)
Alle maskedele er frie for latex, PVC (polyvinylklorid),
bisphenol A og DEHP (diethylhexylphthalat).
10 Leveringsomfang
Produkt Artikelnummer
Maske LMT 26685
Partikelfilter (10 stk.) LMT 26694
11 Garanti
Löwenstein Medical Technology yder køberen af et
nyt originalt produkt og en af Löwenstein Medical
Technology indbygget reservedel en begrænset pro-
ducentgaranti i henhold til de garantibetingelser, som
gælder for det pågældende produkt, og de nedenfor
DA