Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung Seite 12

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4 Descrizione del prodotto
4.1 Panoramica
La rappresentazione dei singoli componenti è
riportata sul frontespizio.
1. Inserto filtro
2. Filtro per particelle
3. Supporto filtro
4. Cuscinetto della maschera
5. Clip di fissaggio
6. Fascia per la testa
4.2 Contrassegni e simboli sulla
maschera e sulla confezione
Simbolo Descrizione
Marchio CE (conferma che il prodotto è
conforme alle disposizioni europee
vigenti)
Umidità dell'aria consentita per il
trasporto e lo stoccaggio
Intervallo di temperatura consentito per
il trasporto e lo stoccaggio
Attenersi alle istruzioni d'uso
Numero di lotto
Produttore ed eventualmente data di
produzione
Utilizzabile fino alla data indicata
Numero d'ordine
Numero identificativo del prodotto
Contrassegna il prodotto come
prodotto medicale
5 Trattamento igienico
Disinfettare o sterilizzare la maschera dopo ogni uti-
lizzo (al più tardi al cambio del paziente) (al massimo
30 cicli di pulizia).
r
Per l'utilizzo di detergenti e disinfettanti attenersi
alle istruzioni del produttore.
1. Smaltire il filtro per particelle subito dopo l'uso (al
più tardi al cambio del paziente) (vedere la figura
).
2. Pretrattare i componenti della maschera con
acqua calda e detergente delicato.
3. Sciacquare tutti i componenti con acqua pulita.
4. Sottoporre a trattamento igienico la maschera e
la fascia per la testa secondo la tabella seguente:
Disinfezione Sterilizzazione
Immergere i componenti della
maschera per 15 minuti
®
• nella soluzione Sekusept
Aktiv con una
concentrazione pari al 2 %
oppure
®
• Gigasept FF (nuovo) con Durante la sterilizzazione
una concentrazione pari a con un sistema di sterilizza-
7 %. zione termica certificato ri-
Prestare attenzione all'assenza spettare le seguenti
di bolle d'aria sui componenti combinazioni di tempo-
della maschera. temperatura:
oppure 134 °C - 7 minuti (program-
Durante la disinfezione con un ma RKI area di efficacia
sistema di disinfezione termica A/B)
certificato rispettare le seguenti
combinazioni di tempo-tempe-
ratura:
94 °C - 5 minuti
(programma RKI area di
efficacia A/B)
Sciacquare tutti i componenti
con acqua pulita (come minimo
di qualità potabile, acqua steri-
le, acqua distillata o completa-
mente deionizzata).
In ambiente domestico:
Mettere la maschera (senza filtro per particelle) in una grande
pentola con acqua sufficiente. Prestare attenzione che la ma-
schera galleggi completamente libera nell'acqua per evitare
che si sciolga sul fondo della pentola.
Portare l'acqua a ebollizione e lasciare bollire per almeno
15 minuti.
Rimuovere l'acqua ed estrarre la maschera con una pinza.
5. Lasciare asciugare tutti i componenti all'aria in un
ambiente privo di sostanze pericolose.
6. Eseguire un controllo visivo (ved. "6 Controllo
visivo", pagina 2).
7. Conservare la maschera nella confezione
originale o in un sacchetto richiudibile in un
luogo asciutto e privo di polvere, lontano da fonti
di calore e al riparo dai raggi solari diretti a un
intervallo di temperatura compresa tra - 20 °C e
+ 70 °C.
Conservare la maschera in un contenitore a
tenuta al di fuori delle aree contaminate.
r
Eventuali scolorimenti dei componenti della ma-
schera non pregiudicano il funzionamento della
stessa.
5.1 Composizione dei disinfettanti
Le indicazioni seguenti si basano sulla lista dei disin-
fettanti del VAH (Verbund für angewandte Hygiene,
associazione per l'igiene applicata).
Principio Singoli principi
attivo di base attivi
Come principio attivo
contiene un prodotto
della reazione tra
DMO e THF, corrispon-
®
gigasept FF Aldeide, separato-
dente a dialdeide suc-
(nuovo) re per aldeidi
cinico, 2,5-
dimetossitetraidrofu-
rano, etanolo, meta-
nolo e acqua
Come principio attivo
contiene un prodotto
della reazione dell'aci-
®
Sekusept Composti di do peracetico, corri-
Aktiv perossido spondente a sodio
percarbonato, tensio-
attivi non ionici e
fosfati.
5.2 Cambio di utilizzatore
Dopo la disinfezione o la sterilizzazione la maschera è
destinata all'uso da parte dello stesso o di un altro
utilizzatore.
Prima dell'uso applicare un nuovo filtro per particelle
(vedere la figura ).
6 Controllo visivo
Precedentemente al primo utilizzo e dopo ogni
trattamento igienico eseguire un controllo visivo.
1. Controllare che la maschera non presenti residui
in seguito alla pulizia. Se necessario, sciacquare
tutti i componenti con acqua pulita.
2. Controllare che la maschera e la fascia per la testa
non presentino danni visibili (incrinature, fori o
simili).
In caso di danni: non utilizzare la maschera.
Controllare che il filtro per particelle non sia
danneggiato.
In caso di danni: utilizzare un altro filtro per
particelle.
3. Controllare che i contrassegni sulla maschera
siano leggibili.
4. Controllare che la maschera sia completa.
7 Smaltimento
Tutti i componenti possono essere smaltiti con i rifiuti
domestici.
8 Dati tecnici
Classe del prodotto secon-
do la direttiva MDR (UE) I
2017/745
Dimensioni
89 mm x 105 mm x 70 mm
(L x H x P)
Peso 93 g
Intervallo di temperature:
da +5 °C a + 40 °C
Funzionamento
Trasporto e stoccaggio da -20 °C a + 70 °C
Umidità dell'aria
consentita: da 5 % a 95 % di umidità
Trasporto e stoccaggio relativa
Fino a 8 ore (un turno di lavoro)
oppure sostituire prima il filtro
Durata utile
per particelle in caso di resisten-
za nel respiro eccessiva
Vita utile
Maschera 30 cicli di pulizia o 5 anni dopo la
produzione
Filtro per particelle 5 anni
(inutilizzato)
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