PL
•
jeżeli substancje szkodliwe i/lub ich stężenia są
nieznane albo stanowią bezpośrednie zagrożenie
dla życia i zdrowia.
4
Opis produktu
4.1 Przegląd
Rysunki pojedynczych części znajdują się na stronie
tytułowej.
1. Wkład filtra
2. Filtr cząstek
3. Uchwyt filtra
4. Poduszeczka maski
5. Zatrzask mocujący
6. Paski mocujące
4.2 Oznaczenia i symbole na masce
i opakowaniu
Symbol
Opis
Znak CE (potwierdza, że produkt
odpowiada obowiązującym
rozporządzeniom europejskim)
Dopuszczalny przedział wilgotności
powietrza w czasie transportu i
przechowywania
Dopuszczalna przedział temperatury
w czasie transportu i przechowywania
Przestrzegać instrukcji obsługi
Numer partii
Producent, ew. także data produkcji
Produkt może być używany do podanej
daty
Numer katalogowy
Numer identyfikacyjny produktu
Oznacza produkt jako wyrób medyczny
5
Preparacja higieniczna
Po każdym użyciu (a najpóźniej po zakończeniu zmia-
ny) należy zdezynfekować lub wysterylizować maskę
(maksymalnie 30 cykli czyszczenia).
r
Stosować środki czyszczące i dezynfekujące
zgodnie ze wskazówkami producenta.
1. Po użyciu (najpóźniej po zakończeniu zmiany)
niezwłocznie usunąć filtr cząstek (patrz rysunek
).
2. Umyć części maski ciepłą wodą z dodatkiem
łagodnego środka czyszczącego.
3. Wypłukać wszystkie części czystą wodą.
4. Przeprowadzić preparację higieniczną maski
i pasków mocujących zgodnie z tabelą
zamieszczoną poniżej:
Dezynfekcja
Sterylizacja
Zanurzyć części maski na 15 minut
®
•
w roztworze Sekusept
Aktiv o
Przy sterylizacji z
stężeniu 2%
użyciem certyfiko-
lub
wanych systemów
®
•
w roztworze Gigasept
FF
sterylizacji termicz-
(nowość) o stężeniu 7%
nej zachowywać
Uważać, by w częściach i na częściach
następujące połą-
maski nie powstały pęcherze powietrza.
czenia czasu i tem-
lub
peratury:
Podczas dezynfekcji z użyciem certyfiko-
134°C - 7 minut
wanych systemów dezynfekcji termicz-
(program RKI,
nej zachowywać następujące połączenia
klasa skuteczności
czasu i temperatury:
A/B)
94°C - 5 minut
(program RKI, klasa skuteczności A/B)
Wypłukać wszystkie części wodą (co naj-
mniej o jakości wody pitnej, sterylną
aqua dest. lub wodą całkowicie
odsoloną).
Dezynfekcja
Sterylizacja
W otoczeniu domowym:
Umieścić maskę (bez filtra cząstek) w dużym garnku napeł-
nionym dostateczną ilością wody. Uważać, by maska swo-
bodnie pływała w wodzie, aby wykluczyć jej nadtopienie
i przyklejenie do dna garnka.
Zagotować wodę i gotować ją przez co najmniej 15 minut.
Odlać wodę i wyjąć maskę szczypcami.
5. Wysuszyć wszystkie części na powietrzu
w otoczeniu niezawierającym patogenów.
6. Przeprowadzić kontrolę wzrokową
(patrz "6
Kontrola wzrokowa", strona
2).
7. Przechowywać maskę w oryginalnym
opakowaniu w suchym, chronionym przed
kurzem i pyłem oraz działaniem wysokich
temperatur i bezpośrednim nasłonecznieniem
miejscu w przedziale temperatur od -20°C do
+70°C.
Przechowywać maskę w szczelnym pojemniku
poza obrębem zanieczyszczonych obszarów.
r
Odbarwienia części maski nie mają wpływu na
działanie maski.
5.1 Skład środków dezynfekujących
Podane niżej dane opierają się na wykazie środków
dezynfekcyjnych VAH.
Bazowa sub-
Poszczególne sub-
stancja czynna
stancje czynne
Zawiera jako substan-
cję czynną produkt re-
akcji DMO-THF, czyli
®
gigasept
FF
Aldehyd, uwal-
aldehyd bursztynowy,
(nowość)
niacz aldehydów
2,5-dimetoksy-tetra-
hydrofuran, etanol,
metanol i wodę
Zawiera jako substan-
cję czynną produkt re-
akcji kwasu
®
Sekusept
nadoctowego, czyli
Nadtlenki
Aktiv
nadtlenowęglan so-
du, niejonowe środki
powierzchniowo-czyn-
ne i fosfoniany.
5.2 Zmiana użytkownika
Po dezynfekcji lub sterylizacji maska może być używa-
na przez tego samego lub innego użytkownika.
Przed ponownym użyciem maski założyć nowy filtr
cząstek (patrz rysunek
).
6
Kontrola wzrokowa
Przed pierwszym użyciem i po każdej preparacji
higienicznej maski należy przeprowadzić jej kontrolę
wzrokową.
1. Sprawdzić maskę pod kątem obecności resztek
środków czyszczących. W razie potrzeby opłukać
czystą wodą.
2. Sprawdzić maskę i paski mocujące pod kątem
widocznych uszkodzeń (spękania, otwory itp.).
Jeżeli wykazuje uszkodzenia: nie używać maski.
Sprawdzić filtr cząstek pod kątem uszkodzeń.
Jeżeli wykazuje uszkodzenia: użyć innego filtra
cząstek.
3. Sprawdzić czytelność oznaczeń na masce.
4. Sprawdzić maskę pod kątem kompletności.
7
Utylizacja
Wszystkie części można usuwać z odpadami
domowymi.
8
Dane techniczne
Kategoria wyrobu zgodna
I
z dyrektywą w sprawie
WM (UE) 2017/745
Wymiary
89 mm x 105 mm x 70 mm
(S x W x G)
Masa
93 g
Przedział temperatury:
Praca
+5 °C do + 40 °C
Transport
-20 °C do +70 °C
i przechowywanie
Dopuszczalna wilgotność
powietrza:
5% do 95% wilgotności
Transport
względnej
i przechowywanie
do 8 godzin (jedna zmiana
robocza)
Czas użytkowania
lub wcześniejsza wymiana w ra-
zie dużego oporu oddychania
Okres trwałości
Ustna
30 cykli czyszczenia lub 5 lat od
daty produkcji
Filtr cząstek (nieużywany)
5 lat
PL