Productbeschrijving; Overzicht; Hygiënische Voorbereiding; Visuele Controle - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

NL
4

Productbeschrijving

4.1 Overzicht

De weergave van de afzonderlijke onderdelen vindt u
op de titelpagina.
1. Filterelement
2. Partikelfilter
3. Filterhouder
4. Maskerkussen
5. Bevestigingsklem
6. Hoofdbanden
4.2 Markeringen en symbolen op
het masker en de verpakking
Symbool Beschrijving
CE-markering (bevestigt dat het product
voldoet aan de geldende Europese
verordeningen)
Toegestaan luchtvochtigheidsbereik
voor transport en opslag
Toegestaan temperatuurbereik voor
transport en opslag
Gebruiksaanwijzing in acht nemen
Batchnummer
Fabrikant en evt. fabricagedatum
Bruikbaar tot de aangegeven datum
Bestelnummer
Productidentificatienummer
Markeert het product als medisch
hulpmiddel
5 Hygiënische voorbereiding
Masker na elk gebruik (uiterlijk bij wisseling van
ploeg) desinfecteren of steriliseren (hoogstens 30 rei-
nigingscycli).
r
Bij gebruik van reinigings- en desinfectiemiddelen
de aanwijzingen van de fabrikant opvolgen.
1. Partikelfilter na gebruik (uiterlijk bij wisseling van
ploeg) onmiddellijk als afval verwijderen (zie
afbeelding ).
2. Maskerdelen met warm water en een mild
reinigingsmiddel voorreinigen.
3. Alle delen met helder water afwassen.
4. Masker en hoofdbanden volgens onderstaande
tabel hygiënisch voorbereiden:
Desinfectie Sterilisatie
Maskerdelen 15 minuten in
®
• Sekusept Aktiv oplossing
met een concentratie van
2%
of
®
• Gigasept FF (nieuw) met
Bij het steriliseren met een
een concentratie van 7%
gecertificeerd thermisch
onderdompelen.
sterilisatiesysteem de vol-
Let erop dat er geen luchtbelle-
gende tijd-temperatuur-
tjes op de maskerdelen zitten.
combinaties aanhouden:
of
134 °C - 7 minuten (RKI-
Bij het desinfecteren met een
programma werkingsbe-
gecertificeerd thermisch desin-
reik A/B)
fectiesysteem de volgende tijd-
temperatuurcombinaties
aanhouden:
94 °C - 5 minuten
(RKI-programma
werkingsbereik A/B)
Alle delen nogmaals met helder
water afspoelen (minstens
drinkwaterkwaliteit, steriel
aqua dest. of gedeminerali-
seerd water).
In de thuisomgeving:
Masker (zonder partikelfilter) in een grote kookpan met vol-
doende water doen. Let erop dat het masker volledig vrij in
het waterbad drijft om smelten aan de panbodem te voor-
komen.
Water aan de kook brengen en minstens 15 minuten laten
koken.
Water afgieten en masker er met een tang uit halen.
5. Alle delen aan de lucht in een omgeving zonder
schadelijke stoffen laten drogen.
6. Visuele controle uitvoeren (zie "6 Visuele
controle", pagina 2).
7. Masker in de originele verpakking of een
afsluitbare zak op een droge en stofvrije plaats
zonder inwerking van warmte en direct zonlicht
bewaren bij een temperatuurbereik van - 20 °C
tot + 70 °C.
Masker in een dichte container buiten de
verontreinigde zones opslaan.
r
Verkleuringen van maskerdelen doen geen
afbreuk aan de werking van het masker.
5.1 Samenstelling van de
desinfectiemiddelen
De volgende gegevens zijn gebaseerd op de
desinfectiemiddelenlijst van de VAH.
Basis werk- Afzonderlijke
zame stoffen werkzame stoffen
Bevat als werkzame
stof een reactiepro-
duct van DMO-THF,
®
gigasept FF Aldehyde, aldehy- dit komt overeen met
(nieuw) de-derivaat succindialdehyde, 2,5-
dimethoxytetrahy-
drofuran, ethanol, me-
thanol en water
Bevat als werkzame
stof een reactiepro-
duct van perazijnzuur,
®
Sekusept Peroxideverbin-
dit komt overeen met
Aktiv
dingen
natriumpercarbonaat,
niet-ionische tensides
en fosfonaten.
5.2 Wisseling van gebruiker
Na een desinfectie of sterilisatie is het masker bedoeld
voor gebruik door dezelfde of een andere gebruiker.
Vóór gebruik een nieuw partikelfilter plaatsen (zie af-
beelding ).
6

Visuele controle

Voer vóór het eerste gebruik en na elke hygiënische
voorbereiding een visuele controle uit.
1. Masker controleren op reinigingsresten. Indien
nodig nogmaals met helder water afspoelen.
2. Masker en hoofdbanden controleren op
uitwendige beschadigingen (scheurtjes, gaten
o.i.d.).
Indien beschadigd: masker niet gebruiken.
Partikelfilter controleren op beschadigingen.
Indien beschadigd: andere partikelfilter
gebruiken.
3. Markeringen op het masker controleren op
leesbaarheid.
4. Masker controleren op volledigheid.
7

Verwijderen van afvalstoffen

U kunt alle delen met het huisvuil weggooien.
8 Technische gegevens
Productklasse conform
Richtlijn MDR (EU) 2017/ I
745
Afmetingen
89 mm x 105 mm x 70 mm
(B x H x D)
Gewicht 93 g
Temperatuurbereik:
Werking +5 °C tot + 40 °C
Transport en opslag -20 °C tot +70 °C
Toegestane luchtvochtig-
heid: 5 % tot 95 % relatieve
Transport en opslag luchtvochtigheid
maximaal 8 uur (één
ploegendienst)
Gebruiksduur of bij een te hoge ademweer-
stand partikelfilter eerder
vervangen
Levensduur
Masker 30 reinigingscycli of 5 jaar na
productie
Partikelfilter 5 jaar
(niet-gebruikt)
9 Materialen
Gebruik het masker pas na overleg met uw arts,
wanneer u allergisch bent voor een van de volgende
materialen:
Maskerdeel Materiaal
Filterelement, filterhouder PA (polyamide)
Hoofdbanden, maskerkussen SI (silicone)
POM
Bevestigingsklem
(polyoxymethyleen)
Partikelfilter PP (polypropyleen)
NL