Produktbeschreibung; Übersicht; Kennzeichen Und Symbole Auf Der Maske Und Der Verpackung; Benutzerwechsel - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

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Produktbeschreibung

4.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der Titel-
seite.
1. Filtereinsatz
2. Partikelfilter
3. Filterhalter
4. Maskenkissen
5. Befestigungsclip
6. Kopfbänderung
4.2 Kennzeichen und Symbole auf
der Maske und der Verpackung
Symbol Beschreibung
CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das
Produkt den geltenden europäischen
Verordnungen entspricht)
Zulässiger Luftfeuchtigkeitsbereich für
Transport und Lagerung
Zulässiger Temperaturbereich für
Transport und Lagerung
Gebrauchsanweisung beachten
Chargennummer
Hersteller und ggf. Herstellungsdatum
Verwendbar bis zum angegebenen
Datum
Bestellnummer
Produktidentifizierungsnummer
Kennzeichnet das Produkt als
Medizinprodukt
5 Hygienische Aufbereitung
Maske nach jedem Gebrauch (spätestens bei Schicht-
wechsel) desinfizieren oder sterilisieren (höchstens 30
Reinigungszyklen).
r
Bei der Verwendung von Reinigungs- und
Desinfektionsmitteln die Anweisungen des Her-
stellers befolgen.
1. Partikelfilter nach Gebrauch (spätestens bei
Schichtwechsel) sofort entsorgen (siehe
Abbildung ).
2. Maskenteile mit warmem Wasser und mildem
Reinigungsmittel vorreinigen.
3. Alle Teile mit klarem Wasser spülen.
4. Maske und Kopfbänderung gemäß der
folgenden Tabelle hygienisch aufbereiten:
Desinfektion Sterilisation
Maskenteile 15 Minuten in
®
• Sekusept Aktiv Lösung mit
einer Konzentration von 2 %
oder
®
• Gigasept FF (neu) mit einer Beim Sterilisieren mit
Konzentration von 7 % einem zertifizierten
tauchen. thermischen Sterilisati-
Darauf achten, dass sich keine onssystem die folgen-
Luftblasen an den Maskenteilen den Zeit-Temperatur-
befinden. Kombinationen ein-
oder halten:
Beim Desinfizieren mit einem zertifi- 134 °C - 7 Minuten
zierten thermischen Desinfektions- (RKI-Programm Wirk-
system die folgenden Zeit- bereich A/B)
Temperatur-Kombinationen
einhalten:
94 °C - 5 Minuten
(RKI-Programm Wirkbereich A/B)
Alle Teile mit klarem Wasser nach-
spülen (mindestens Trinkwasser-
qualität, steriles aqua dest. oder
vollentsalztem Wasser).
im häuslichen Umfeld:
Maske (ohne Partikelfilter) in einen großen Kochtopf mit aus-
reichend Wasser geben. Darauf achten, dass die Maske kom-
plett frei im Wasserbad schwimmt, um eine Verschmelzung
am Topfboden zu verhindern.
Wasser zum Kochen bringen und mindestens 15 Minuten
kochen lassen.
Wasser abgießen und Maske mit einer Zange herausnehmen.
5. Alle Teile an der Luft in schadstofffreier
Umgebung trocknen lassen.
6. Sichtprüfung durchführen (siehe "6
Sichtprüfung", Seite 2).
7. Maske in der Originalverpackung oder einem
verschließbaren Beutel an einem trockenen und
staubfreien Ort ohne Hitzeeinwirkung und ohne
Einwirkung von direktem Sonnenlicht bei einem
Temperaturbereich von - 20 °C bis + 70 °C
aufbewahren.
Maske in einem dichten Behälter außerhalb der
verunreinigten Bereiche lagern.
r
Verfärbungen von Maskenteilen beeinträchtigen
die Funktion der Maske nicht.
5.1 Zusammensetzung der
Desinfektionsmittel
Die folgenden Angaben basieren auf der Desinfekti-
onsmittel-Liste des VAH.
Wirkstoffbasis Einzelwirkstoffe
Enthält als Wirkstoff ein
Reaktionsprodukt aus
DMO- THF, dies ent-
®
gigasept FF Aldehyd, Aldehyd- spricht Succindialde-
(neu) abspalter hyd, 2,5-
Dimethoxytetrahydro-
furan, Ethanol,
Methanol und Wasser
Enthält als Wirkstoff ein
Reaktionsprodukt aus
Peressigsäure, dies ent-
®
Sekusept Peroxidverbindun-
spricht Natriumpercar-
Aktiv
gen
bonat, nichtionischen
Tensiden und Phospho-
naten.

5.2 Benutzerwechsel

Nach einer Desinfektion oder Sterilisation ist die Mas-
ke für die Verwendung durch denselben oder einen
anderen Benutzer vorgesehen.
Vor Gebrauch einen neuen Partikelfilter einsetzen
(siehe Abbildung ).
6 Sichtprüfung
Führen Sie vor der ersten Benutzung und nach jeder
hygienischen Aufbereitung eine Sichtprüfung durch.
1. Maske auf Reinigungsrückstände prüfen. Bei
Bedarf mit klarem Wasser nachspülen.
2. Maske und Kopfbänderung auf äußere
Beschädigungen (Risse, Löcher o.ä.) prüfen.
Wenn beschädigt: Maske nicht verwenden.
Partikelfilter auf Beschädigungen prüfen.
Wenn beschädigt: Weiteren Partikelfilter
verwenden.
3. Kennzeichnungen auf der Maske auf Lesbarkeit
prüfen.
4. Maske auf Vollständigkeit prüfen.
7 Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
8 Technische Daten
Produktklasse nach Richt-
I
linie MDR (EU) 2017/745
Abmessungen
89 mm x 105 mm x 70 mm
(B x H x T)
Gewicht 93 g
Temperaturbereich:
+5 °C bis + 40 °C
Betrieb
Transport und Lagerung -20 °C bis +70 °C
Zulässige Luftfeuchtigkeit:
Transport und Lagerung 5 % bis 95 % relative Feuchte
bis zu 8 Stunden (eine Arbeits-
schicht)
Gebrauchsdauer oder bei zu hohem Atemwider-
stand Partikelfilter früher
wechseln
Lebensdauer
Maske 30 Reinigungszyklen oder
5 Jahre nach Herstellung
Partikelfilter (unbenutzt) 5 Jahre
9 Werkstoffe
Verwenden Sie die Maske erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt, wenn Sie allergisch gegen einen der Stof-
fe sind:
Maskenteil Werkstoff
Filtereinsatz, Filterhalter PA (Polyamid)
Kopfbänderung, Maskenkissen SI (Silikon)
Befestigungsclip POM (Polyoxymethylen)
Partikelfilter PP (Polypropylen)
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC (Poly-
vinylchlorid), Bisphenol-A und DEHP (Diethylhexyl-
phthalat).
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