Descripción Del Producto; Vista General; Datos Técnicos - Lowenstein Medical Protection Mask Gebrauchsanweisung

ES
4 Descripción del producto

4.1 Vista general

Encontrará la representación de los componentes
individuales en la portada.
1. Cartucho de filtro
2. Filtro de partículas
3. Portafiltros
4. Almohadilla de máscara
5. Clip de fijación
6. Cintas para la cabeza
4.2 Identificación y símbolos en la
mascarilla y el embalaje
Símbolo Descripción
Marca CE (confirma que el producto es
conforme a los reglamentos europeos
vigentes)
Margen de humedad atmosférica
admisible para transporte y
almacenamiento
Margen de temperatura admisible para
transporte y almacenamiento
Observar las instrucciones de uso
Número de lote
Fabricante y, en su caso, fecha de
fabricación
Utilizable hasta la fecha indicada
Número de pedido
Número de identificación del producto
Identifica el artículo como producto
sanitario
5 Tratamiento higiénico
Desinfecte o esterilice la mascarilla después de cada
uso (a más tardar, en el cambio de turno) (máx.
30 ciclos de limpieza).
r
Al utilizar productos de limpieza y desinfectantes,
observe las instrucciones del fabricante.
1. Deseche el filtro de partículas inmediatamente
después del uso (a más tardar, en el cambio de
turno) (véase la ilustración ).
2. Realice una limpieza previa de las piezas de la
mascarilla con agua caliente y un producto de
limpieza suave.
3. Enjuague todas las piezas con agua limpia.
4. Efectúe el tratamiento higiénico de la mascarilla y
las cintas para la cabeza según la siguiente tabla:
Desinfección Esterilización
Sumerja las piezas de la mascarilla
15 minutos en
®
• una solución de Sekusept Aktiv
con una concentración del 2 %
Al esterilizar con un
o bien
sistema de esteriliza-
®
• Gigasept FF (nuevo) con una
ción térmico certifica-
concentración del 7 %.
do, observe las
Preste atención a que no se encuen-
siguientes combina-
tren burbujas de aire en las piezas de
ciones de tiempo y
la mascarilla.
temperatura:
o bien
134 °C-7 minutos
Al desinfectar con un sistema de des-
(programa RKI, alcan-
infección térmico certificado, observe
ce eficaz A/B)
las siguientes combinaciones de tiem-
po y temperatura:
94 °C-5 minutos
(programa RKI, alcance eficaz A/B)
Enjuague todas las piezas con agua
limpia (al menos, calidad de agua
potable, agua destilada estéril o
desmineralizada).
En el entorno doméstico:
Coloque la mascarilla (sin filtro de partículas) en una olla
grande con suficiente agua. Preste atención a que la masca-
rilla flote de manera completamente libre en el baño de agua
para evitar que se quede pegada en el fondo.
Lleve el agua a ebullición y deje que hierva al menos
15 minutos.
Escurra el agua y retire la mascarilla con unas pinzas.
5. Deje secar todas las piezas al aire en un entorno
libre de contaminantes.
6. Realice una inspección visual (véase "6
Inspección visual", página 2).
7. Almacene la mascarilla en su embalaje original o
en una bolsa con cierre en un lugar seco y libre de
polvo sin exposición al calor o a la luz solar
directa, en un rango de temperatura de entre
-20 °C y +70 °C.
Guarde la mascarilla en un recipiente sellado
fuera de las zonas contaminadas.
r
Las decoloraciones de piezas de la mascarilla no
alteran su funcionamiento.
5.1 Composición de los
desinfectantes
Los siguientes datos están basados en la lista de
desinfectantes de VAH.
Base de sus- Sustancias acti-
tancias activas vas individuales
Contiene como sus-
tancia activa un pro-
ducto de reacción de
DMO-THF, correspon-
®
gigasept FF Aldehído, libera-
diente a succindialde-
(nuevo) dores de aldehído
hído, 2,5-
dimetoxitetrahidrofu-
rano, etanol, metanol
y agua
Contiene como sus-
tancia activa un pro-
ducto de reacción de
®
Sekusept Compuestos de ácido peracético, co-
Aktiv
peróxido rrespondiente a per-
carbonato de sodio,
tensioactivos no ióni-
cos y fosfonatos.
5.2 Cambio de usuario
Después de una desinfección o esterilización, la mas-
carilla está prevista para el uso por el mismo usuario
u otro distinto.
Antes del uso, insertar un filtro de partículas nuevo
(véase la ilustración ).
6 Inspección visual
Realice una inspección visual antes del primer uso y
después de cada tratamiento higiénico.
1. Compruebe si la mascarilla contiene residuos de
limpieza. Enjuague con agua limpia en caso
necesario.
2. Compruebe que la mascarilla y las cintas para la
cabeza no muestren defectos externos (fisuras,
agujeros, etc.).
Si está dañado: no utilice la mascarilla.
Compruebe si el filtro de partículas muestra
defectos.
Si está dañado: utilice otro filtro de partículas.
3. Compruebe que las identificaciones en la
mascarilla sean legibles.
4. Compruebe si la mascarilla está completa.
7 Eliminación
Puede desechar todas las piezas con la basura
doméstica.
8 Datos técnicos
Clase de producto según el
Reglamento de Productos I
Sanitarios (UE) 2017/745
Dimensiones
89 mm x 105 mm x 70 mm
(An x Al x P)
Peso 93 g
Margen de temperatura:
Funcionamiento +5 °C a + 40 °C
Transporte y -20 °C a +70 °C
almacenamiento
Humedad ambiental
admisible: 5 % a 95 % de humedad
Transporte y relativa
almacenamiento
hasta 8 horas (un turno de
trabajo)
Tiempo de uso o cambiar antes el filtro de partí-
culas si la resistencia a la respira-
ción es demasiado alta
Vida útil
Mascarilla 30 ciclos de limpieza o 5 años
desde la fabricación
Filtro de partículas (sin 5 años
usar)
9 Materiales
Utilice la máscara solo después de consultar a su
médico si es alérgico a una de las sustancias:
Pieza de la mascarilla Material
Cartucho de filtro, portafiltros PA (poliamida)
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