Ce tensiomètre est conforme à la réglementation européenne et porte le marquage
FR
CE "CE 0123".
Ce tensiomètre est également conforme aux normes suivantes (y compris, mais sans
s'y limiter) :
Norme de sécurité :
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux -- Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Exigences et tests
Normes de performance :
IEC80601-2-30, Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres
automatisés non invasifs.
ISO 81060-2, sphygmomanomètres non invasifs - partie 2 : validation clinique du type
de mesure automatisée.
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