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6.1.2 – Lebensdauer der Komponenten
Sensor
Transmitter
DBLG1
Insulinpumpe
Auto Setter
Reservoir
DANA Inset II-Infusion-Set
Easy Release (29G)-Infusion-Set
6.1.3 – Potenzielle Risiken
Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des Sensors
Zu den allgemeinen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des Sensors gehören
u. a.:
Hautausschlag
l
Infektion
l
allergische Reaktion
l
Bruch oder Beschädigung des Sensors
l
Risiken im Zusammenhang mit der Insulinverabreichung und der Verwendung der
Diabecare DANA-i-Pumpe
Aufgrund der Verwendung von Insulin besteht ein Risiko in Bezug auf die Infusion von Insulin
und die Möglichkeit einer Unterbrechung der Insulinabgabe. Zu den allgemeinen Risiken
gehören u. a.:
Hypoglykämie
l
Hyperglykämie
l
schwere Hyperglykämie mit oder ohne Ketose
l
schwere Hypoglykämie
l
Infektion
l
Hautreizung oder -rötung.
l
Hämatom
l
Beschwerden oder Schmerzen
l
Blutung
l
Reizung
l
Ausschlag
l
Koma
l
152
Komponente
Lebensdauer
10 Tage
3 Monate
4 Jahre
4 Jahre
4 Jahre
3 Tage
2–3 Tage
3 Tage
Teil 6: Technische Daten
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