Abgabegenauigkeit; Klassifizierung Und Übereinstimmung Mit Normen - Diabeloop Sa Dblg1 System Benutzerhandbuch

Abgabegenauigkeit

Abgabeintervalle
Abgabegenauigkeit
Trompetenkurve, die die Abgabegenauigkeit (0,8 %) bei einer Basalrate von 8 U/h (intermediäre
Rate) zeigt:
Klassifizierung und Übereinstimmung mit Normen
Die Diabecare DANA-i ist gemäß der Norm IEC 60601-1 (Medizinische elektrische Geräte,
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit) als ein intern betriebenes Gerät vom Typ BF
klassifiziert. Sie ist gemäß der Norm IEC 60601-1 nicht für die Verwendung in Gegenwart
entzündlicher Narkosegasmischungen geeignet. Das System wird gemäß den
benutzerdefinierten Einstellungen kontinuierlich im Betrieb sein.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Die Insulinpumpe gewährleistet die Genauigkeit der Insulinabgabe unter den angegebenen
Umgebungsbedingungen.
Teil 6: Technische Daten
4 Minuten, wenn die Basalrate gleich oder höher ist als
0,1 U/h
60 Minuten, wenn die Basalrate 0,04 bis 0,09 U/h
beträgt
±4 %
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