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6.2 – Dexcom G6
6.2.1 – Zusammenfassung der Leistungsmerkmale
Wenn NIEDRIGER besser ist
Erwachsene
9,8 %
Tag 1: 8,6 %
Tag 2: 8,7 %
Tage 4–5: 10,7 %
Tag 7: 10,6 %
Tag 10: 10,6 %
Wenn HÖHER besser ist
Erwachsene
92 % [100 %]
* Die Referenz ist Yellow Springs Laboratory Instrument (YSI).
6.2.2 – Technische Spezifikationen des Produkts
Technische Spezifikationen des Sensors
Glukosebereich
Kalibrierungsbereich
Nutzungsdauer des Sensors
Lager- und Transportbedingungen
Sterilisierung
154
Leistungskennzahlen*
Gesamtgenauigkeit
Mean ARD% (MARD): 2,2–22,2 mmol/L
(% durchschnittlicher absoluter Fehler im Vergleich zur
Referenz über alle Glukosewerte hinweg)
Genauigkeit im Laufe der Zeit
Mean ARD% (MARD): 2,2–22,2 mmol/L
Leistungskennzahlen*
Medizinische Genauigkeit
% der Messwerte, die innerhalb des Clarke Error Grid (CEG)
lagen
[% CEG Zone A+B]
2,2–22,2 mmol/L
1,1–33,3 mmol/L
Empfohlen 2,2–22,2 mmol/L
Bis zu 10 Tage
Temperaturbereich: 2 °C – 30 °C
Sensoren an einem kühlen, trockenen Ort lagern
Durch Bestrahlung sterilisiert
Teil 6: Technische Daten
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