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6.3.2 – Erklärung und Anleitung zur elektromagnetischen Störfestigkeit und
den Emissionen
Die Verwendung von DANA-Produkten neben oder auf anderen Geräten sollte vermieden
werden, da dies zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen kann. Sollte eine
solche Verwendung notwendig sein, sollten DANA-Produkte überwacht werden, um
sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.
Datensicherheit
Die Diabecare DANA-i Insulinpumpe stellt die Datensicherheit mit geeigneten Mitteln sicher
und gewährleistet die Datenintegrität durch Fehlerkontrollprozesse, wie zyklische
Redundanzkontrollen.
Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Die Diabecare DANA-i Insulinpumpe ist für den Einsatz in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen und entspricht den internationalen Normen für
elektromagnetische Verträglichkeit. Stellen Sie sicher, dass die Diabecare DANA-i
Insulinpumpe in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Phänomen
Abgestrahlte Störgröße
Störfestigkeit gegen
elektrostatische Entladung
Störfestigkeit gegen abgestrahlte
hochfrequente
elektromagnetische Felder
Störfestigkeit gegen
Annäherungsfelder von drahtlosen
HF-Kommunikationsgeräten
Störfestigkeit gegen magnetischer
Nahfelder im Frequenzbereich von
9 kHz bis 13,56 MHz
Störfestigkeit gegen Magnetfelder
mit energietechnischen
Frequenzen
160
Grundlegende EMV-
Norm oder Testmethode
EN 55011: 2016
+A1: 2017 +A11: 2020
EN 55011: 2016
+A1: 2017 +A2: 2021
CISPR11: 2015
+A1: 2016 +A2: 2019
EN 61000-4-2: 2009
IEC 61000-4-2: 2008
EN IEC 61000-4-3: 2020
IEC 61000-4-3: 2020
EN IEC 61000-4-3: 2020
IEC 61000-4-3: 2020
EN 61000-4-39: 2017
IEC 61000-4-39: 2017
EN 61000-4-8: 2010
IEC 61000-4-8: 2009
Teil 6: Technische Daten
Prüfpegel Anforderung
Gruppe 1, Klasse B
±8 kV/Kontakt
±2, ±4, ±8, ±15 kV/Luft
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Tabelle 9 in IEC 60601-1-
2: 2014 +A1: 2020
Tabelle 11 in IEC 60601-
1-2: 2014 +A1: 2020
30 A/m
50 Hz und 60 Hz
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