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Diabeloop SA DBLG1 System Benutzerhandbuch Seite 11

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Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, den Kontakt mit der medizinischen
l
Fachkraft aufrechtzuerhalten.
Patienten, die ein anderes Insulin als das 100 U/mL schnell wirksame Insulinanalogon
l
verwenden möchten (z. B. Normalinsulin; lang wirksames Insulinanalogon; 200 U/mL
schnell wirksames Insulinanalogon).
Das DBLG1 System DARF NICHT während einer Magnetresonanztomographie (MRT), einer
Computertomographie (CT) oder einer Behandlung mit hochfrequenter elektrischer Wärme
(Diathermie) getragen werden. Der Dexcom G6-Sensor (CGM) ist in diesen Situationen nicht
getestet worden. Magnetfelder und Hitze könnten die Komponenten des Dexcom G6
beschädigen, was dazu führen könnte, dass er ungenaue Glukosewerte anzeigt oder
Warnungen verhindert. Ohne Dexcom G6-Sensor-Messwerte oder Alarm-/Warnungs-
Benachrichtigungen könnten Sie einem schweren Ereignis mit niedrigem oder hohem
Glukosespiegel ausgesetzt sein.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des DBLG1 Systems wurde für die folgenden
Personengruppen nicht geprüft oder zugelassen.
Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Patienten mit hochgradig instabilem Diabetes
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Patienten mit Gestationsdiabetes
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Schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes
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Patienten, bei denen die Bauchspeicheldrüse entfernt wurde oder gar nicht mehr
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funktioniert
Patienten mit stark veränderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 mL/min)
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Patienten mit einer Hypoglykämiewahrnehmungsstörung
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Patienten mit Inselzell-/Pankreastransplantationen
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Dialyse-Patienten
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Schwerstkranke Patienten
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1.2 – Sicherheitshinweise
Lesen Sie vor der ersten Benutzung des DBLG1 Systems die Sicherheitshinweise in
diesem Kapitel aufmerksam durch.
1.2.1 – Symbole
In der folgenden Tabelle sind die Symbole beschrieben, die sich auf die Komponenten Ihres
DBLG1 System und die dazugehörigen Etiketten beziehen.
Teil 1: Erste Schritte
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