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Tod
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Bruch oder Beschädigung der Pumpe
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Risiken im Zusammenhang mit dem Infusion-Set der Insulinpumpe
Zu den allgemeinen Risiken im Zusammenhang mit dem Infusion-Set der Insulinpumpe
gehören u. a.:
lokalisierte Infektion
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Hautausschlag
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allergische Reaktion
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Verstopfungen, die zu einer Unterbrechung der Insulinabgabe und zu einer Hyperglykämie
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oder schweren Hyperglykämie mit oder ohne Ketose führen können
Bruch oder Beschädigung der Pumpe
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Risiken im Zusammenhang mit dem Diabeloop-System
Zu den allgemeinen Risiken im Zusammenhang mit dem Diabeloop-System gehören u. a.:
Probleme mit der Kommunikation zwischen Pumpe und Sensor, die zu einer Hyperglykämie
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oder Hypoglykämie führen können
Software-Probleme, die zu einer Hyperglykämie/schweren Hyperglykämie oder
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Hypoglykämie/schweren Hypoglykämie führen können
Anwendungsfehler (Alarme/Warnungen werden überhört, Fehler bei der Eingabe von
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Mahlzeiten/der Einnahme von Notfall-Kohlenhydraten, falsche Kalibrierung, falsche Eingabe
einer externen Insulinabgabe), die zu einer schweren Hypoglykämie oder schweren
Hyperglykämie mit oder ohne Ketose führen können
Risiken im Zusammenhang mit Cybersicherheit
Das Diabeloop-System wurde nach modernsten Cybersicherheitsprinzipien entwickelt und
hergestellt. Die gesamte Kommunikation zwischen dem DBLG1 und der Insulinpumpe oder
dem Glukosesensor ist von vornherein verschlüsselt. Die Sicherheit der Nutzung ist abhängig
von der Einhaltung der Nutzungsbedingungen und Datenschutzbestimmungen durch den
Nutzer.
Zu den allgemeinen Risiken im Zusammenhang mit der Cybersicherheit gehören u. a.:
Offenlegung von Daten, wenn das Gerät gestohlen wird.
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Abfangen des Bluetooth
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Natürlich können Bluetooth
Pumpen, für Dritte sichtbar sein. Um dieses Risiko zu senken, kann die Diabecare DANA-i
Insulinpumpe immer nur mit einem Gerät gekoppelt sein.
Phishing-Angriffe (Diabeloop fordert Sie nie zur Angabe Ihres Benutzernamens oder
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Passworts auf).
Offenlegung von Daten aufgrund mangelnder Kenntnis von bewährten Praktiken in Bezug
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auf Cybersicherheit (z. B. Passwortstärke oder -wiederverwendung, PIN Codes usw.).
Lesen Sie die Anweisungen und Empfehlungen in diesem Benutzerhandbuch sorgfältig
durch, um ein Cybersicherheitsrisiko zu vermeiden.
Teil 6: Technische Daten
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-Signals beim Koppeln zweier Geräte („Man-in-the-Middle-Angriff").
®
-Geräte, wie Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung und
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