Boston Scientific Maverick2 MONORAIL Gebrauchsanweisung Seite 7

TABLA DE CONTENIDO
ADVERTENCIA CON RESPECTO A LA REUTILIZACIÓN ................................................... 8
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ................................................................................... 8
Nombre del dispositivo ............................................................................................. 8
Descripción ................................................................................................................ 8
Contenido .................................................................................................................. 8
Principio de funcionamiento ..................................................................................... 8
Materiales .................................................................................................................. 8
Apirógeno .................................................................................................................. 8
Información del usuario ............................................................................................ 8
USO INDICADO/INDICACIONES DE USO ....................................................................... 8
DECLARACIÓN DE BENEFICIOS CLÍNICOS ...................................................................... 9
RESUMEN DE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO CLÍNICO ................................................... 9
CONTRAINDICACIONES ................................................................................................. 9
ADVERTENCIAS .............................................................................................................. 9
PRECAUCIONES .............................................................................................................. 9
EPISODIOS ADVERSOS .................................................................................................. 9
PRESENTACIÓN .............................................................................................................10
Detalles del dispositivo ............................................................................................10
Manipulación y almacenamiento .............................................................................10
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ......................................................................10
Componentes adicionales para un uso seguro ........................................................10
Preparación ...............................................................................................................10
Intervención ..............................................................................................................10
Tabla 1. Distensibilidad típica del catéter de dilatación para ACTP
Maverick Monorail ...............................................................................................11
2
Eliminación ............................................................................................................... 12
Después de la intervención ...................................................................................... 12
INFORMACIÓN PARA INFORMAR AL PACIENTE .......................................................... 12
REFERENCIAS ................................................................................................................ 12
GARANTÍA ..................................................................................................................... 12
DEFINICIONES DE LOS SÍMBOLOS ................................................................................ 12
39 MB Drawing 50573139
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Black (K) ∆E ≤5.0