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SOMMAIRE
MISES EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATION ...................................................14
DESCRIPTION DU DISPOSITIF .......................................................................................14
Nom du dispositif .....................................................................................................14
Description ...............................................................................................................14
Contenu ....................................................................................................................14
Principe de fonctionnement .....................................................................................14
Matériaux..................................................................................................................14
Apyrogène ................................................................................................................14
Informations relatives aux utilisateurs .....................................................................14
UTILISATION/INDICATIONS ..........................................................................................14
ÉNONCÉ SUR LES AVANTAGES CLINIQUES ................................................................... 15
RÉSUMÉ DES PERFORMANCES CLINIQUES ET EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ ................... 15
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 15
MISES EN GARDE .......................................................................................................... 15
PRÉCAUTIONS ............................................................................................................... 15
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ....................................................................................... 15
PRÉSENTATION .............................................................................................................16
Détails concernant le dispositif ................................................................................16
Manipulation et stockage .........................................................................................16
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ....................................................................................16
Éléments supplémentaires nécessaires pour une utilisation en toute sécurité .......16
Préparation ...............................................................................................................16
Intervention ..............................................................................................................16
Tableau 1. Compliance type du cathéter de dilatation pour ACTP
Maverick
Monorail .............................................................................................. 17
2
Mise au rebut ............................................................................................................18
Après la procédure....................................................................................................18
INFORMATIONS DESTINÉES AU PATIENT .....................................................................18
RÉFÉRENCES ..................................................................................................................18
GARANTIE .....................................................................................................................18
DÉFINITIONS DES SYMBOLES ......................................................................................18
39
MB Drawing 50573139
13
Black (K) ∆E ≤5.0
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