REF
Produkt-
Beschreibung
name
(Marke)
V-STATS: PC-basierte Software
V-STATS
für Download, Datenanalyse,
V-STATS
_CD
Fernüberwachung und
Monitormanagement.
SDM Abde-
Diese Abdeckung bietet dem SDM
SDM_WPC
ckung gegen
einen Schutz der Klasse IPX2 vor
Wasser
dem Eindringen von Wasser.
REF
Produkt-
Beschreibung
name
(Marke)
Einmal-Ohrclip für Sensorapplika-
EC-MI
Ohrclip
tion, empfohlen für Patienten mit
normaler/gesunder Haut
Zweckbestimmung
V-STATS ist eine optionale
PC-basierte Software, die mit dem
Monitor SDM verwendet wird, wenn
eine Fernüberwachung und/oder
Trend-Berichte und statistische
Analysen der vom Monitor gemes-
senen Daten erforderlich sind.
V-STATS ist nicht für die
Diagnosestellung gedacht. Es
ist nur eine Ergänzung, kein
Ersatz für irgend einen Teil der
Überwachungsverfahren.
SDM_WPC dient dazu, den Sentec
Digital Monitor vor Tropfwasser zu
schützen, wenn der Monitor um bis
zu 15° geneigt ist (IPX2).
Zweckbestimmung
Der Ohrclip von Sentec (Modell
EC-MI) ist für die Anbringung der
Sentec Sensoren am Ohrläppchen
des Patienten gedacht; empfohlen
für Patienten mit normaler/
gesunder Haut.
Die Verwendung des Ohrclips
kontraindiziert bei Patienten, deren
Ohrläppchen zu klein für eine ord-
nungsgemäße Sensorapplikation
sind (z. B. Neugeborene).
Seite 9
Das Sentec Digital Monitoring System (SDMS)
.
Varianten
Erwartete
Wiederver-
Lebens-
wendbar
dauer
Nicht
n. z.
n. z.
spezifiziert
n. z.
7 Jahre
Ja
Varianten
Haltbarkeit Wiederver-
wendbar
Nein.
Die Wieder-
verwendung
des Ohrclips
kann Folgendes
verursachen:
- erneute
n. z.
2 Jahre
und/oder
Kreuzinfektion
- Funktionsverlust
- inkorrekte Sen-
sorapplikation
und fehlerhafte
Messwerte
Umgebungs-/
Lagerbedingungen
Nicht spezifiziert
Nicht spezifiziert
Umgebungs-/
Lagerbedingungen
Temperatur: 10 – 30 °C
Luftfeuchte: 25 – 80 %