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KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
WARNHINWEISE
•
Der Ablaufschlauch und der Zwischenschlauch sind nur zum Einmalgebrauch
bestimmt und müssen nach jedem Eingriff entsorgt werden.
•
Nur mit FMS VUE™, FMS VUE™ II und FMS DUO
•
Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Verfahren zum Wechseln der
Schläuche exakt gemäß den Anweisungen der Bedienungsanleitung für
FMS VUE (Ref. 110665), FMS VUE II (Ref. 115810), bzw. der Bedienungs-
anleitung für FMS DUO+ (Ref. 109078-KIM) durchgeführt wurden.
•
Dieses Produkt ist ausschließlich für den Einmalgebrauch vorgesehen.
Es ist nicht darauf ausgelegt, wiederverwendet oder neu sterilisiert zu wer-
den. Eine Wiederaufbereitung kann zu veränderten Materialeigenschaften
führen, wie Deformation und Materialschwächung, welche die Beanspruch-
barkeit des Geräts beeinflussen und die Geräteleistung gefährden können.
Die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten kann auch eine Kreuzkonta-
mination verursachen, die zur Infektion des Patienten führt. Diese Risiken
können die Sicherheit des Patienten gefährden.
•
Das Produkt ist gemäß den Anweisungen und der gängigen aseptischen
Technik zu verwenden, da es ansonsten zu Kreuzkontaminationen und
Infektionen kommen kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Der Ablaufschlauch wird steril bereitgestellt. Er ist nur dann steril, wenn die
Verpackung ungeöffnet und unversehrt ist.
•
Stellen Sie sicher, dass die Schläuche mittig auf der Rolle der Pumpe
ausgerichtet sind, um Schäden an den Schläuchen zu vermeiden.
•
Der Absaugeschlauch wird an den Abflussbeutel angeschlossen und
ist nicht für externe Absaugsysteme zugelassen. Wird eine externe
Absaugvorrichtung verwendet, können die Schläuche kollabieren.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
1. Zu den mit der Verwendung dieses Produkts verbundenen möglichen
unerwünschten Ereignissen zählen früh oder verspätet auftretende
Wundprobleme und/oder Infektionen.
2. Lokale oder systemische Gewebereaktion einschließlich allergischer
Reaktionen.
3. Extravasation überschüssiger Flüssigkeit kann zu Ödemen in der Nähe der
Operationsstelle führen.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN
Installationsanleitungen für den Schlauch finden Sie in der jeweiligen
Bedienungsanleitung.
Bedienungsanleitung für FMS VUE (Ref. 110665)
Bedienungsanleitung für FMS VUE II (Ref. 115810)
FMS DUO+ Gebrauchsanleitung und Wartungshandbuch (Ref. 109078-KIM)
®
6
+ verwenden.
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