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MISES EN GARDE
•
Les tubulures d'écoulement et intermédiaire sont à usage unique et doivent
être jetées après chaque intervention chirurgicale.
•
Utiliser uniquement avec les dispositifs FMS VUE™, FMS VUE™ II et
FMS DUO
+.
®
•
La stérilité est préservée uniquement si les procédures d'installation de tube
ont été réalisées avec précision selon le manuel de l'opérateur FMS VUE
(Réf. 110665), FMS VUE II (Réf. 115810), et le manuel de l'opérateur
FMS DUO+ (Réf. 109078-KIM).
•
Ce produit est à usage unique. Il n'a pas été conçu pour être réutilisé/
restérilisé. Le retraitement risque de modifier les caractéristiques des
matériaux, notamment les déformer et les dégrader, ce qui peut avoir
des conséquences sur la résistance du dispositif et compromettre ses
performances. Le retraitement des dispositifs à usage unique peut
également provoquer une contamination croisée entraînant la transmission
d'une infection au patient. Ces risques peuvent potentiellement nuire à la
sécurité du patient.
•
Le produit doit être utilisé conformément aux instructions et aux techniques
aseptiques standard. En cas de non-respect de celles-ci, une infection par
contamination croisée pourrait survenir.
PRÉCAUTIONS
•
La tubulure d'écoulement est fournie stérile. Stérile seulement si l'emballage
n'a pas été ouvert et n'est pas endommagé.
•
Afin d'éviter d'endommager la tubulure, veiller à ce qu'elle soit bien centrée
sur la rainure de la pompe.
•
La ligne de déchets est prévue pour être raccordée à la poche de déchets,
elle n'est pas approuvée pour les systèmes d'aspiration externes. Si un
dispositif d'aspiration externe est utilisé le tube peut se déformer.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES
1. Les effets indésirables associés à l'utilisation de ce dispositif comprennent
des problèmes de cicatrisation, une infection, qui peuvent apparaître de
façon précoce ou tardive.
2. Réaction locale ou systémique des tissus, y compris une réaction
allergique.
3. Une extravasation de l'excès de liquide peut provoquer un œdème à
proximité du site chirurgical.
MODE D'EMPLOI
Se reporter au manuel approprié pour connaître les instructions relatives
à l'installation de la tubulure ainsi que les instructions d'utilisation.
Manuel de l'opérateur FMS VUE (Réf. 110665)
Manuel de l'opérateur FMS VUE II (Réf. 115810)
Manuel d'entretien et instructions FMS DUO+ (Réf. 109078-KIM)
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