ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Отводящая трубка и переходная трубка являются принадлежностями
систем управления жидкостями FMS.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известные противопоказания отсутствуют.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Отводящая трубка и переходная трубка предназначены исключительно
для одноразового использования и подлежат утилизации после каждой
процедуры.
•
Только для использования с FMS VUE™, FMS VUE™ II и FMS DUO
•
Стерильность сохраняется только в том случае, если процедура
установки трубки осуществляется в точном соответствии с
Руководством пользователя FMS VUE (номер изделия 110665) ,
FMS VUE II (номер изделия 115810), и Руководством пользователя
FMS DUO+ (номер изделия 109078-KIM).
•
Это изделие предназначено только для однократного использования.
Оно не предназначено для повторного использования или повторной
стерилизации. Повторная обработка может привести к изменениям
характеристик материалов, например к деформации и повреждению
материала, что может сказаться на прочности устройства и нарушить
его эксплуатационные параметры. Повторная обработка устройств,
предназначенных для однократного использования, также может
привести к перекрестному загрязнению и инфицированию пациента.
Эти риски могут представлять потенциальную опасность для
пациентов.
•
Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкциями
с соблюдением стандартных мер асептики, в противном случае
существует риск перекрестного микробиологического загрязнения или
инфекции.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Отводящая трубка поставляется стерильной. Стерильность
сохраняется только в том случае, если упаковка не вскрыта
и не повреждена.
•
Во избежание повреждения трубки следует убедиться в том, что трубка
размещена по центру канавки в насосе.
•
Линия сбора отходов предназначается для соединения с мешком
для отходов, и ее не разрешается использовать в системах внешнего
отсасывания. При использовании внешнего отсасывающего устройства
такая трубка может схлопнуться.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
1. Нежелательные реакции, связанные с использованием данного
изделия, включают в себя нарушения со стороны раневой полости, а
также раннее или позднее инфицирование.
2. Местные или системные тканевые реакции, включая аллергические.
3. Избыточный выход жидкости из сосудов в ткани может вызвать отек в
области хирургического вмешательства.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Инструкции по установке и использованию трубки см. в соответствующем
руководстве.
Руководство пользователя FMS VUE (номер изделия 110665)
Руководство пользователя FMS VUE II (номер изделия 115810)
Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию
FMS DUO+ (номер изделия 109078-KIM)
24
+.
®