Erforderliche Informationen; Gebrauchsanweisungen; Funktionsprinzip; Benutzung Von Zubehörteilen, Die Nicht Vom Hersteller Geliefert Werden - Acteon Mini Led Active Benutzerhandbuch

2 Erforderliche Informationen

2.1 Gebrauchsanweisungen

Dieses Medizinprodukt wurde für die Photopolymerisation von lichtempfindlichen Verbundstoffen entwickelt, die in der
Zahnmedizin bei der Wiederherstellung von Zähnen oder bei Bondings zum Einsatz kommen. Die entsprechenden
Behandlungen beziehen sich auf diekonservierende und restaurative Zahnheilkunde.
Dieses Medizinprodukt wird mit einem Lichtleiter und einem steifen Blendschutz verwendet.

2.2 Funktionsprinzip

Die für die Photopolymerisation von zahnärztlichen Verbundstoffen entwickelte Mini LED Aktiv verfügt über Licht
Emittierende Dioden (LEDs), die ein blaues Licht in einem Spektralbereich mit einer Wellenlänge zwischen 440 und
460 nm ± 20 nm je nach LED-Charge erzeugen.
Die Wellenlänge der Lichtquelle entspricht der der in den Photopolymerisationsverbundstoffen der Zahnmedizin
verwendeten Photoinitiatoren.
Ein abnehmbarer Lichtleiter ist am Ende des Medizinproduktes befestigt. Der Lichtleiter konzentriert die Lichtenergie
und wendet diese auf den Behandlungsbereich an.
2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert
werden
Die Mini LED ist für den Gebrauch mit den Zubehörteilen von SATELEC, a company of Acteon group ausgelegt. Jeglicher
Gebrauch von Lichtleitern, Blendschutz oder Netzadaptern anderer Hersteller führt zu einer Beschädigung der Mini
LED.
2.4 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung
Der Lichtleiter oder der steife Blendschutz Ihrer Mini LED darf während dem Gebrauch nicht getrennt werden.
2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt
Es sollte der Händler Ihres Medizinproduktes benachrichtigt werden. Andere Techniker könnten Ihr Medizinprodukt für
Ihre Patienten und für Sie gefährlich machen.
Ohne vorherige Genehmigung von SATELEC, a company of Acteon group keine Reparaturen oder Änderungen am
Medizinprodukt vornehmen.
Sollte das Medizinprodukt verändert oder in Stand gesetzt werden, müssen spezielle Kontrollen und Tests
durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Medizinprodukt weiterhin sicher benutzt werden kann.
Im Zweifelsfall einen zugelassenen Händler oder den SATELEC, a company of Acteon group-Kundendienst
benachrichtigen:
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
Auf Anfrage stellt SATELEC, a company of Acteon group dem technischen Personal des Netzes zugelassener
Händler alle Informationen zur Verfügung, die für die Instandsetzung fehlerhafter Teile, an denen das
technische Personal arbeiten kann, erforderlich sind.

2.6 Garantie

Der Benutzer darf ausschließlich den steifen Blendschutz und den Lichtleiter entfernen. Alle anderen Eingriffe des
Benutzer machen den Garantieanspruch des Medizinproduktes nichtig.

2.7 Letzte Aktualisierung des Dokuments

12/2017

2.8 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung

2017
Benutzerhandbuch | Mini LED Aktiv | J05273 | V6 | (17) | 12/2017 | NG41DE010F - Seite 5/36