Valideeritud Ettevalmistusprotsess; Üldised Ohutusjuhised; Üldised Nõuanded; Ettevalmistused Kasutuskohas - Aesculap ELAN 4 Gebrauchsanweisung

Aesculap
ELAN 4 electro trepanatsioonimootor GA822
7.

Valideeritud ettevalmistusprotsess

7.1 Üldised ohutusjuhised
Märkus
Pidage kinni asukohariigi õigusaktidest, asukohariigi ja rahvusvahelistest
standarditest ning direktiividest ja seadme ettevalmistamist puudutava-
test hügieenieeskirjadest.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõbe (CJD) põdevate või Creutzfeldt-Jakobi tõve või või-
malike variantide kahtlusega patsientide puhul järgige toodete ettevalmis-
tamisel vastavaid kehtivaid asukohariigi määrusi.
Märkus
Parema ja kindlama puhastustulemuse saavutamiseks tuleks eelistada
masinaga puhastamist käsitsi puhastamisele.
Märkus
Tuleb arvestada sellega, et selle meditsiinitoote õnnestunud ettevalmista-
mise tagab ainult ettevalmistusprotsessi eelnev valideerimine. Selle eest
vastutab käitaja/ettevalmistaja.
Valideerimiseks kasutati soovitatud kemikaali.
Märkus
Kui ei järgne lõplikku steriliseerimist, siis tuleb kasutada viirusevastast des-
infitseerimisvahendit.
Märkus
Aktuaalset teavet ettevalmistuse ja materjalide taluvuse kohta vt ka
Aesculapi Extranetist aadressil https://extranet.bbraun.com
Valideeritud aurusterilisatsiooni protsess teostati Aesculap steriilses kon-
teinersüsteemis.
124
®
7.2 Üldised nõuanded
Instrumendi külge kuivanud või kinni jäänud operatsioonijäägid raskenda-
vad selle puhastamist või muudavad selle koguni kasutuks ning võivad
põhjustada korrosiooni. Seetõttu ei tohiks kasutamise ja puhastamise
vaheline aeg olla pikem kui 6 h, kui ei kasutata fikseeritud eelpuhastus-
temperatuuri >45 °C ega fikseerivat desovahendit (toimeaine: aldehüüd,
alkohol).
Neutraliseerimisvahendi või puhastuslahuse üledoseerimine võib põhjus-
tada keemilisi reaktsioone ja/või muuta roostevabast terasest instrumendi
peal olevad lasergraveeringud silmaga või masinaga loetamatuks.
Kloori- ja kloriide sisaldavad jäägid (nt operatsioonijäägid, ravimid, soola-
lahused, mis on puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisvees) tekita-
vad roostevabale terasele korrosioonikahjustusi (aukkorrosioon, pingekor-
rosioon) ning kahjustavad seega tooteid olulisel määral. Kahjustused tuleb
eemaldada rohke soolavaba veega loputades ja kuivatades.
Vajaduse korral tuleb toodet järelkuivatada.
Kasutada tohib vaid neid kemikaale, mis on testitud ja lubatud (nt VAH või
FDA sertifikaat või CE-märgistus) ning mille tootja on soovitanud neid
kasutada koos vastavate materjalidega. Järgige rangelt kõiki kemikaali-
tootja poolseid kasutamist puudutavaid eeskirju. Eiramine võib põhjustada
järgmisi probleeme:
■
materjalikahjustusi, nt korrosioon, pragunemine, murdumine, enne-
aegne kulumine või kumerdumine.
►
Korrosiooniohu vältimiseks ärge kasutage puhastamiseks metallharju
ega muid pealispinda kahjustavaid küürimisvahendeid.
►
Detailsemat lisateavet hügieeniliselt ohutu ja materjalisäästliku taas-
kasutuse kohta vt www.a-k-i.org jaotisest „Punase brošüüri artiklid –
Instrumentide õige ettevalmistamine" (Veröffentlichungen Rote Brosc-
hüre – Instrumentenaufbereitung richtig gemacht).
7.3

Ettevalmistused kasutuskohas

►
Eraldage tooted kohe peale kasutamist üksteise küljest.
►
Eemaldage nähtavad operatsioonijäägid võimalikult täielikult niiske
ebemevaba lapiga.
►
Paigutage kuiv instrument suletud utiliseerimiskonteinerisse ja toime-
tage see 6 tunni jooksul puhastusse ja desinfitseerimisse.
7.4

Ettevalmistamine enne puhastamist

►
Enne esimest masinaga puhastamist/desinfitseerimist: monteerige
ECCOS hoidik GB076R sobivasse restkorvi (nt JF222R).
►
Asetage toode õiges asendis ECCOS hoidikusse GB076R, vt joon A.