Dräger VentStar Basic 150 Gebrauchsanweisung Seite 17

Bruksanvisning VentStar Basic (P) 150 / Infinity ID-slangesett Basic (P) 180 no
Varemerker
Varemerker tilhører Dräger
Varemerke
®
VentStar
Følgende nettside viser en liste over landene der varemerkene er
registrert: www.draeger.com/trademarks
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en potensiell
farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til død eller
alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig situa-
sjon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat ska-
de på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske utstyret
eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Krav til brukergrupper
Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av
driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.
Driftsorganisasjonens plikter
Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:
– Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har
gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap
gjennom erfaring).
– Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.
– Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette
dokumentet.
Brukergrupper
Kliniske brukere
Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.
Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Risiko for feilbetjening og feilaktig bruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-
sinske utstyret skal bare brukes til det formålet som er spesifisert
under Tiltenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldin-
ger i denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets eti-
ketter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal bru-
kes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det me-
disinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Installasjon på hovedapparatet skal foretas i samsvar med bruks-
anvisningen for hovedapparatet som dette medisinske utstyret
skal bukes med.
Pass på at det er en trygg forbindelse til hovedapparatet.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade
eller redusere funksjonen av utstyret og føre til skade på pasien-
ten.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Blokkeringer, skader og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Sjekk alle systemkomponenter for blokkeringer, skader og frem-
medlegemer før installasjon.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske pak-
ken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Når du kobler slangesettet til eller fra, grip alltid i hylsen og ikke i spi-
ralforsterkningen. Ellers kan respirasjonsslangen blir strukket for mye
og få skade.
Obligatorisk rapportering av negative hendelser
Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til
Dräger og ansvarlige myndigheter.
Tiltenkt bruk
Slangesett for overføring av respirasjonsgasser mellom anestesiapparat
eller respirator og pediatrisk pasient. Kun for engangsbruk.
Infinity ID-slangesett Basic (P) 180 er utstyrt med en transponder med
produktspesifikke data for bruk av Dräger Infinity ID-utstyr.
FORSIKTIG
Transponderen befinner seg under utstyrstilkoblingen med "Infinity ID"-
merket, og må ikke skades eller fjernes. Ellers kan Infinity ID-funksjo-
nen bli redusert.
Bruksanvisning VentStar Basic (P) 150 / Infinity ID-slangesett Basic (P) 180
Norsk
FORSIKTIG
Etter å ha brukt Infinity ID-respirasjonskretser for første gang, er Infinity
ID-funksjonen tilgjengelig i en periode på 21 dager.
Bare bruk og/eller kombiner tilbehør med "Infinity ID"-merket. Ellers kan
Infinity ID-funksjonen bli redusert.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Evita Infinity V500.
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listene over
tilbehør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
ADVARSEL
Overdrevne motstands- eller compliance-verdier kan føre til util-
strekkelig ventilasjon og skade på pasienten. Velg et passende
slangesett for pasienten.
MERKNAD
Slangesettet er designet for pediatriske pasienter. Diameteren på respi-
rasjonsslangen er 15 mm (0,59 in). Pediatrisk – person som veier mel-
lom 5 og 40 kg (11 og 88 lb).
Oversikt
VentStar Basic (P) 150
A
B
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk slange og ekspiratorisk slange)
C Y-stykke
D Vinkelstykke
Infinity ID-slangesett Basic (P) 180
A B
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk slange og ekspiratorisk slange)
C Kobling på pasientsiden
D Y-stykke
E Albue med Luer Lock-koblingsstykke
Symboler
Ytterligere informasjon om symbolene finnes på følgende nettside:
www.draeger.com/md-symbols
Ikke laget med naturlig
Holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig Les bruksanvisningen
Grenser lagringstempe-
Skal ikke gjenbrukes
ratur
Ikke bruk hvis emballasjen Skal ikke åpnes med
er skadet kniv
Omgivelsestrykk Relativ fuktighet
Må ikke brukes med
Brukes innen
olje eller fett
Produksjonsdato Ikke-steril
NON
STERILE
Produsent Delenummer
REF
LOT
Antall Lotnummer
Dette produktet er medi-
MD
sinsk utstyr (CE-samsvar-
svurderingsprosedyre)
Bruk
ADVARSEL
Sjekk at alle koblinger sitter ordentlig og er tette.
Utfør en selvtest på hovedapparatet, inkludert lekkasjetest etter
at slangesettet (slange, filter, etc.) er ferdig installert og før bruk
på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere slangesettet uten løkker og kinker, da slike
kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondensert vann, kan slangesettet bli
helt eller delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondensert vann i slangesettet, og
tøm hvis nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan antennelse-
skilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske anordninger
forårsake brann.
For å beskytte pasient og brukere må lekkasjer fra slanger som
fører oksygen eller nitrogenoksid, unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må områder
rundt gassførende deler (endotrakealtube, maske, Y-stykke,
slanger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig med luft
(<25 % O ); spyl også under kirurgiske duker.
2
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade respirasjonskretsen må en avstand på minst
200 mm (7,9 tommer) opprettholdes mellom slanger som fører
oksygen eller nitrogenoksid og en mulig antennelseskilde (f.eks.
elektrokirurgiske eller laserkirurgiske anordninger).
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
Pustekretsen kan brukes med følgende gasser og anestesistoffer:
Nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
C D
Bruksperiode
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til sykehusets hygieneregler.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
C
D
E
MERKNAD
Dette medisinske utstyret er utformet, testet og produsert bare for en-
gangsbruk og for en periode på maksimalt 7 dager.
Avhending
FORSIKTIG
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale for-
skrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig kontami-
nasjon.
Tekniske data
Respirasjonsslangens
lengde
Volum i slangesettet
Materiale
Respirasjonsslanger
Tilkoplinger
Y-stykke
Vinkelstykke
Kapasitetsdata
Insp./eksp. motstand
ved 60 L/min
ved 30 L/min
ved 15 L/min
ved 5 L/min
ved 2,5 L/min
Compliance ved 60 mbar
Compliance ved 30 mbar
Lekkasje ved 60 mbar
Krav til omgivelsene
Ved lagring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Ved bruk
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Klassifisering av medi-
sinsk utstyr i Europa
(Classification Medical
Device Europe)
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medisinsk
utstyr
Beskyttelsesklasse
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa × 100
1 mbar = 1 cmH O
2
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Basic (P) 150 uten Luer Lock
Infinity ID-slangesett Basic (P) 180
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Norsk
MP00338 MP01340
1,5 m (59 in) 1,8 m (70 in)
0,5 L 0,7 L
EVA/PE PE
PP PP, EVA
PC PP
PP PP/TPE
1)
<3,5 mbar <3,4 mbar
<1 mL/mbar <0,9 mbar
<0,3 mbar <0,3 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,9 mL/mbar <0,9 mL/mbar
<0,8 mL/mbar <0,9 mL/mbar
<50 mL/min <50 mL/min
−20 til 60 °C (−4 til 140 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 psi to 17,4 psi)
5 til 40 °C (41 til 104 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 psi to 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
Type BF
Delenummer
MP00338
MP01340
17