Dräger VentStar Basic 150 Gebrauchsanweisung Seite 16

Dansk
Brugervejledning VentStar Basic (P) 150 / Infinity ID-slangesystem Basic (P) 180 da
Varemærker
Varemærker tilhørende Dräger
Varemærke
®
VentStar
En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende
webside: www.draeger.com/trademarks
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL-meddelelse viser vigtige oplysninger om en poten-
tielt farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig per-
sonskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske udstyr
eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette betjenin-
gen.
Krav til brugergruppe
Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er
blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af
driftsorganisationen.
Driftsorganisationens forpligtelser
Driftsorganisationen skal sikre følgende:
– Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har
f.eks. modtaget specialtræning eller opnået specialistviden gennem
erfaring).
– Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.
– Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette
dokument.
Brugergrupper
Kliniske brugere
Denne brugergruppe bruger produktet i overensstemmelse med den
tilsigtede anvendelse.
Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.
For din egen og patienternes sikkerhed
ADVARSEL
Risiko for forkert betjening og forkert brug
Enhver anvendelse af det medicinske udstyr forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne brugs-
anvisning. Det medicinske udstyr må kun anvendes til det formål,
der er angivet under Tilsigtet anvendelse. Overhold alle ADVAR-
SEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne brugsanvisning og alle
meddelelser på mærkater på det medicinske udstyr nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske udstyr.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
udstyr ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske udstyr, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisapparatet skal ske i overensstemmelse med
brugsanvisningen til det basisapparat, som dette medicinske ud-
styr benyttes med.
Sørg for, at der er en sikker forbindelse til basisenheden.
ADVARSEL
Foretag ikke ændringer på det medicinske udstyr. Ændringer kan
beskadige udstyret eller forhindre, at det fungerer korrekt, hvilket
kan føre til kvæstelse af patienten.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før montering.
FORSIGTIG
De medicinske apparater kan ikke købes særskilt. Der er kun vedlagt
én kopi af brugsanvisningen i den kliniske pakke, og brugsanvisningen
bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for brugerne.
FORSIGTIG
Tag altid fat i muffen, når en respirationsslange skal sættes i eller tages
af, ikke i spiralarmeringen. Ellers kan respirationsslangen blive over-
strakt og beskadiget.
Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser
Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til
Dräger og de ansvarlige myndigheder.
Tilsigtet anvendelse
Slangesystem til overførsel af respiratoriske gasser mellem
anæstesiapparatet eller respiratoren og barnet. Kun til engangsbrug.
Infinity ID-slangesystemet Basic (P) 180 er forsynet med en transponder
med produktspecifikke data med henblik på behandling med Dräger
Infinity ID-udstyr.
FORSIGTIG
Transponderen befinder sig under apparatkonnektoren mærket "Infinity
ID" og må ikke beskadiges eller fjernes. I modsat fald kan Infinity ID-
funktionen forstyrres.
16
FORSIGTIG
Efter ibrugtagning af et Infinity ID-slangesystem er Infinity ID-funktio-
nen tilgængelig i en periode på 21 dage.
Kun tilbehør, der er mærket med Infinity ID, må benyttes/kombineres.
I modsat fald kan Infinity ID-funktionen forstyrres.
Det medicinske udstyr er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita Infinity V500.
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
ADVARSEL
For høj resistance eller compliance kan medføre utilstrækkelig
ventilation og skade på patienten. Vælg et slangesystem, der pas-
ser til patienten.
BEMÆRK
Slangesystemet er konstrueret til pædiatriske patienter. Respirations-
slangens diameter er 15 mm (0,59 in). Pædiatrisk - betegner personer,
der vejer mellem 5 og 40 kg (11 og 88 lb).
Oversigt
VentStar Basic (P) 150
A
B
A Konnektorer på apparatsiden
B Respirationsslanger (inspirationsslange og eksspirationsslange)
C Y-stykke
D Vinkelstykke
Infinity ID-slangesystem Basic (P) 180
A B
A Konnektorer på apparatsiden
B Respirationsslanger (inspirationsslange og eksspirationsslange)
C Konnektor på patientsiden
D Y-stykke
E Vinkelstykke med Luer-Lock-konnektor
Symboler
Yderligere oplysninger om symbolerne findes på følgende webside:
www.draeger.com/md-symbols
Ikke fremstillet af natur- Skal beskyttes mod
LATEX
gummilatex sollys
Forsigtig Følg brugsanvisningen
Temperaturgrænser for
Må ikke genbruges
opbevaring
Må ikke anvendes, hvis
Må ikke åbnes med kniv
emballagen er beskadiget
Omgivelsestryk Fugtighedsgrad
Der må ikke anvendes
Holdbarhedsdato
olie eller smørefedt
Fremstillingsdato Ikke-steril
NON
STERILE
Producent Artikelnummer
REF
LOT
Antal Lotnummer
Produktet er medicinsk ud-
MD
styr (procedure for CE-over-
ensstemmelsesvurdering)
Drift
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder sikkert og fast.
Udfør en selvtest af basisapparatet, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter osv.) er blevet installeret og
før brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at ri-
sikoen for at falde over eller træde på slangesystemet minimeres.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Sørg for at montere slangesystemet uden løkker og knæk, da det
kan medføre øget resistance.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis der samler sig for meget kondens, kan det medføre, at slan-
gesystemet helt eller delvist blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondens, og tøm det om
nødvendigt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Tilføjelse af yderligere komponenter og brugen af ikke-kompati-
ble komponenter kan forøge inspiratorisk og eksspiratorisk re-
sistance og forringe respiratorens ydelse.
Dansk
ADVARSEL
Risiko for brand
I kombination med oxygen eller kvælstofforilte, kan antændel-
seskilder, som f.eks. apparater til elektrokirurgi eller laserkirurgi,
forårsage brand.
Undgå lækager fra slanger med oxygen eller kvælstofforilte for at
beskytte patient og brugere.
Inden der foretages elektrokirurgi eller laserkirurgi, skal der
blæses grundigt med luft (<25 % O
(endotrakealtube, maske, Y-stykke, slanger, filter og ventilations-
pose); blæs også under operationsafdækning.
ADVARSEL
Risiko for brand
For ikke at beskadige slangesystemet skal der være en afstand
på mindst 200 mm (7,9 in) mellem slanger med oxygen eller kvæl-
stofforilte og en mulig antændelseskilde (f.eks. apparater til elek-
trokirurgi eller laserkirurgi).
BEMÆRK
Når Luer-Lock-konnektoren ikke benyttes, skal den lukkes med det til-
hørende låg.
Slangesystemet kan benyttes med følgende gasser og anæstesimidler:
C D
Kvælstofforilte, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Brugsperiode
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske udstyr udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med hospitalets
hygiejneforskrifter.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske udstyr og skade patienten.
Dette medicinske udstyr er konstrueret, testet og fremstillet
C udelukkende til engangsbrug. Det medicinske udstyr må ikke
D
E
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
BEMÆRK
Dette medicinske produkt er konstrueret, testet og fremstillet til en-
gangsbrug og til en brugsperiode på højst 7 dage.
Bortskaffelse
FORSIGTIG
Efter brug skal det medicinske produkt bortskaffes i overensstemmelse
med de lokale forskrifter vedrørende sundhed og bortskaffelse af affald
for at undgå mulig kontaminering.
Tekniske data
Respirationsslangens
længde
Slangesystemets
volumen
Materiale
Respirationsslanger
Konnektorer
Y-stykke
Vinkelstykke
Ydelse
Insp./ekssp. resistance
ved 60 L/min
ved 30 L/min
ved 15 L/min
ved 5 L/min
ved 2,5 L/min
Compliance ved 60 mbar
Compliance ved 30 mbar
Lækage ved 60 mbar
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur
Fugtighedsgrad
Omgivelsestryk
Under drift
Temperatur
Fugtighedsgrad
Omgivelsestryk
Europæisk klassificering
af medicinsk udstyr
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medicinsk
udstyr
Beskyttelsesklasse
Det medicinske udstyr opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
1 mbar = 1 cmH
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Basic (P) 150 uden Luer-Lock
Infinity ID-slangesystem Basic (P) 180
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
Brugervejledning VentStar Basic (P) 150 / Infinity ID-slangesystem Basic (P) 180
) omkring de gasførende dele
2
MP00338 MP01340
1,5 m (59 in) 1,8 m (70 in)
0,5 L 0,7 L
EVA/PE PE
PP PP, EVA
PC PP
PP PP/TPE
1)
<3,5 mbar <3,4 mbar
<1 mL/mbar <0,9 mbar
<0,3 mbar <0,3 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,9 mL/mbar <0,9 mL/mbar
<0,8 mL/mbar <0,9 mL/mbar
<50 mL/min <50 mL/min
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
5 til 40 °C (41 til 104 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
Type BF
O
2
Artikelnummer
MP00338
MP01340