Fresenius Kabi Amika Gebrauchsanweisung Seite 66

10 Hinweise und Herstellererklärung zur EMV
Die Amika-Ernährungspumpe ist zur Verwendung in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender der Amika-Ernährungspumpe muss gewährleisten, dass
das Gerät in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird.
Mit Ausnahme der in dieser Bedienungsanweisung beschriebenen Fälle muss der Betrieb
der Amika systematisch von Fachpersonal geprüft werden, wenn die Ernährungspumpe in
der Umgebung anderer Elektrogeräts installiert werden soll.
Weitere Informationen zur EMV-Konformität können dem Technischen Handbuch der
Amika-Ernährungspumpe entnommen werden.
WARNHINWEIS
■ Wenn das Gerät länger einem Röntgenumgebungsfeld ausgesetzt ist, kann
das die elektronischen Komponenten beschädigen und die Genauigkeit der
Förderrate beeinträchtigen. Zur sicheren Verwendung empfehlen wir:
– das Gerät immer mit maximalem Abstand vom Patienten und der Quelle
– das Gerät nur begrenzt in solchen Umgebungsfeldern aufzustellen.
■ Im Falle von elektromagnetischen Störungen, die sich negativ auf die
Leistung der Amika-Ernährungspumpe auswirken (siehe hierzu auch
Abschnitt
Patienten nicht ausgeschlossen werden: Überdosierung, Unterdosierung,
Verzögerung der Therapie, Trauma.
10.1 Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit und zu
elektromagnetischen Störungen
Die Amika-Ernährungspumpe wurde gemäß den EMV-Normen für Medizingeräte geprüft.
Die niedrige Störanfälligkeit gewährleistet einen einwandfreien Betrieb. Durch die
Reduzierung der ausgesendeten Strahlungen werden unerwünschte Interferenzen mit
anderen Geräten vermieden.
Die Amika-Ernährungspumpe ist als Gerät der Klasse B gemäß CISPR 11 eingestuft. Der
Anwender muss eventuell Abschwächungsmaßnahmen wie einen Standortwechsel oder
eine Neuausrichtung des Geräts ergreifen.
WARNHINWEIS
Die Verwendung von weiterem Zubehör und verwendeten Kabeln, die nicht
von Fresenius Kabi freigegeben sind, kann eine höhere Strahlung und/oder
eine erhöhte Störanfälligkeit der Amika-Ernährungspumpe nach sich ziehen.
Bei der Verwendung der Amika-Ernährungspumpe in der Nähe von Geräten der HF-Chirurgie,
Röntgengeräten, NMR, Mobiltelefonen, DECT-Telefonen oder kabellosen Access-Points,
aufzustellen;
Betriebsbedingungen auf Seite 55), können Folgen für den
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