Fresenius Kabi Amika Gebrauchsanweisung Seite 63

Trompetenkurven für 15, 60, 150, 330, 570, 930 Minuten Beobachtungsfenster (25 mL/h,
über letzte Stunde unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes
von 24 Stunden)
8.2.7 Normenkonformität
Allgemeine Anforderungen für die grundlegende
Sicherheit und wesentliche Betriebsbedingungen für
medizinische elektrische Geräte
EMV − Anforderungen und Prüfungen für medizinische
elektrische Geräte
Besondere Anforderungen für die grundlegende
Sicherheit und wesentliche Betriebsbedingungen von
Infusionspumpen und Steuergeräten
Allgemeine Anforderungen, Tests und Anweisungen
für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen
Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
Anforderungen für medizinische elektrische Geräte
und medizinische elektrische Systeme, die in
ambulanten Pflegesystemen verwendet werden
HINWEIS: Die vollständige Liste der geltenden Normen ist auf Anfrage erhältlich. Die
Ernährungspumpe ist gegen Fehlerstrom geschützt und stört keine ECG- oder EEG-Geräte.
Konformität mit IEC 60601-1
Konformität mit IEC 60601-1-2
Konformität mit IEC 60601-2-24
Konformität mit IEC 60601-1-8
Konformität mit IEC 60601-1-11
Konformität mit der
Medizinprodukteverordnung (EU)
2017/745
0123: Nummer der benannten Stelle (TÜV
SÜD Produkt Service GmbH,
Ridlerstrasse 65, 80339 München,
Germany)
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