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日本語
医療機器
使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現する義足システムの接続コンポー
ネントとして設計されています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要が
あります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
デバイスの詳細については、表 1 を参照してください。
適応および対象患者集団
• 下肢の欠損、切断、または欠陥
• 既知の禁忌はありません
重量制限と衝撃度については、表 2 を参照してください。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷
や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの
使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
コンポーネント：
• O リング付きステンレススチールピラミッド（ 3 ）
• ピラミッドキャップ（ 2 ）
• プラスチックワッシャー M 8 （ 1 b）
• O リング付きピラミッドボルト、ロング（ 1 ）
• 273 ピラミッド用のシリコーンフィル（ 4 a）
または
• スペーサーおよび O リング付きチタンピラミッド（ 3 ）
• ピラミッドキャップ（ 2 ）
• プラスチックワッシャー M 8 （ 1 b）
• O リング付きピラミッドボルト、ロング（ 1 ）
• 272 ピラミッド用のシリコーンフィル（ 4 a）
L- 211000 Icelock Clutch 211 で使用
ラミネート加工手順：
1. ギプスの遠位端を平らにして（ 8 ） 、デルリンガイドを中央に配置します
（ 7 ） 。元のピンのアライメントを維持しながら、付属の釘または両面テー
プで取り付けます。
2. 内側の PVA バッグを貼り、デルリンガイドの「首」の周りに結びます。
3. 紐の周りのバッグを切り整え、シリコーンシール（ 6 ）をデルリンガイ
ド （ 7 ） の 「首」 の上、 PVA バッグの上に置きます。両面テープを使用して、
シリコーンフィル（ 4 a）をロックボディ（ 4 b）に接着します。
4. クラッチ機構（ 9 ）のダミーねじ（ 5 ）が正しく配置されていることを確
認しながら、ロックボディ（ 4 b）と接続されたシリコーンフィル（ 4 a）
をデルリンガイド（ 7 ）に配置します。
5. ピラミッドの溝の O リングが所定の位置にあることを確認しながら、ピ
ラミッド（ 3 ）をロックボディ（ 4 b）に配置します。
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