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FRANÇAIS
Dispositif médical
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est un composant de connexion d'un système prothétique
qui remplace un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Pour obtenir plus d'informations détaillées sur le dispositif, se reporter
au Tableau 1.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation ou déficience d'un membre inférieur
• Aucune contre-indication connue
Pour connaître la limite de poids et le niveau d'impact, se reporter au
Tableau 2.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou si le
dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant de
fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et contacter un
professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Composants :
• Pyramide en acier inoxydable avec joint torique (3).
• Bouchon pyramidal (2).
• Rondelle en plastique M8 (1b)
• Boulon pyramidal long avec joint torique (1).
• Remplissage silicone pour pyramide 273 (4a).
OU
• Pyramide en titane avec espaceur et joint torique (3).
• Bouchon pyramidal (2).
• Rondelle en plastique M8 (1b)
• Boulon pyramidal long avec joint torique (1).
• Remplissage silicone pour pyramide 272 (4a).
À utiliser avec l'Icelock à crémaillère 211 L-211000.
Instructions de lamination :
1. Aplatir l'extrémité distale du moulage en plâtre (8) pour centrer le
guide Delrin (7). Fixer avec les clous fournis ou du ruban adhésif
double face en conservant l'alignement d'origine des plongeurs.
2. Appliquer le sac PVA intérieur et l'attacher autour du « cou » du guide
Delrin.
3. Couper le sac autour de la ficelle et placer le joint en silicone (6) sur le
« cou » du guide Delrin (7), sur le sac en PVA. Coller le remplissage en
silicone (4a) sur le corps du verrou (4b) à l'aide de ruban adhésif
double face.
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