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ESPAÑOL
Producto sanitario
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado como un componente de conexión de un
sistema protésico que reemplaza una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Para obtener más información detallada sobre el dispositivo, consulte la
Tabla 1.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Pérdida, amputación o deficiencia de extremidades inferiores
• Sin contraindicaciones conocidas
Para conocer el límite de peso y el nivel de impacto, consulte la Tabla 2.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Componentes:
• Pirámide de acero inoxidable con junta tórica (3).
• Cubierta protectora para pirámide (2).
• Arandela de plástico M8 (1b)
• Tornillo de estrella largo con junta tórica (1).
• Relleno de silicona para pirámide 273 (4a).
O
• Pirámide de titanio con espaciador y junta tórica (3).
• Cubierta protectora para pirámide (2).
• Arandela de plástico M8 (1b)
• Tornillo de estrella largo con junta tórica (1).
• Relleno de silicona para pirámide 272 (4a).
Usar con el embrague L-211000 Icelock 211
Instrucciones de laminación:
1. Aplane el extremo distal del molde de escayola (8) para centrar la guía
en Delrin (7). Fije con los clavos proporcionados o con cinta adhesiva
de doble cara manteniendo la alineación original del pin.
2. Aplique la bolsa interior de PVA y átela alrededor del 'cuello' sobre la
guía en Delrin.
3. Recorte la bolsa alrededor del cordón y coloque la membrana de
silicona (6) sobre el 'cuello' de la guía en Delrin (7), en la bolsa de
PVA. Una el relleno de silicona (4a) al cuerpo de bloqueo (4b) con
cinta adhesiva de doble cara.
4. Coloque el cuerpo de bloqueo (4b) y el relleno de silicona conectado
(4a) en la guía en Delrin (7), asegurándose de que el útil con rosca (5)
para el mecanismo de embrague (9) esté colocado correctamente.
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