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DEUTSCH
Medizinprodukt
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist als Anschlusskomponente eines Prothesensystems
vorgesehen, das eine fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Ausführlichere Produktinformationen finden Sie in Tabelle 1.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Verlust der Gliedmaßen untere Extremität, Amputation oder Fehlbildung
• Keine bekannten Kontraindikationen
Gewichtsgrenze und Belastungslevel siehe Tabelle 2.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Bauteile:
• Edelstahlpyramide mit O-Ring (3).
• Pyramidenkappe (2).
• Kunststoffunterlegscheibe M8 (1b)
• Lange Pyramidenbolzen mit O-Ring (1).
• Silikonfüllung für Pyramide 273 (4a).
ODER
• Titanpyramide mit Abstandshalter und O-Ring (3).
• Pyramidenkappe (2).
• Kunststoffunterlegscheibe M8 (1b)
• Lange Pyramidenbolzen mit O-Ring (1).
• Silikonfüllung für Pyramide 272 (4a).
Verwendung mit L-211000 Icelock-Clutch 211
Anweisungen zur Laminierung:
1. Flachen Sie das distale Ende des Gipsmodells (8) ab, um die Delrin
(Nylon-)Führung (7) zu zentrieren. Befestigen Sie sie mit den
mitgelieferten Nägeln oder doppelseitigem Klebeband unter
Beibehaltung der ursprünglichen Pinausrichtung.
2. Bringen Sie den inneren PVA-Beutel an und binden Sie ihn um den
„Hals" der Delrin-Führung.
7
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