Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως εξάρτημα σύνδεσης ενός προσθετικού συστήματος
που αντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Για πιο αναλυτικές πληροφορίες για το προϊόν, ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άπώλεια, ακρωτηριασμός ή ανεπάρκεια κάτω άκρου
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Για το όριο βάρους και το επίπεδο κρούσης, δείτε τον Πίνακα 2.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας της
συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη
χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Εξαρτήματα:
• Πυραμιδοειδές εξάρτημα από ανοξείδωτο χάλυβα με δακτύλιο Ο (3).
• Κάλυμμα πυραμιδοειδούς εξαρτήματος (2).
• Πλαστική ροδέλα M8 (1β)
• Κοχλίας πυραμιδοειδούς εξαρτήματος μακρύς με δακτύλιο Ο (1).
• Υλικό πλήρωσης σιλικόνης για πυραμιδοειδές εξάρτημα 273 (4α).
Ή
• Πυραμιδοειδές εξάρτημα από τιτάνιο με αποστάτη και δακτύλιο Ο (3).
• Κάλυμμα πυραμιδοειδούς εξαρτήματος (2).
• Πλαστική ροδέλα M8 (1β)
• Κοχλίας πυραμιδοειδούς εξαρτήματος μακρύς με δακτύλιο Ο (1).
• Υλικό πλήρωσης σιλικόνης για πυραμιδοειδές εξάρτημα 272 (4α).
Χρησιμοποιήστε το με L-211000 Icelock Clutch 211
Οδηγίες επίστρωσης:
1. Ισιώστε το περιφερικό άκρο του γύψινου εκμαγείου (8) στο κέντρο του
οδηγού Delrin (7). Προσαρτήστε με τα παρεχόμενα καρφιά ή με την
ταινία διπλής όψης διατηρώντας την αρχική ευθυγράμμιση των πείρων.
2. Τοποθετήστε τον εσωτερικό σάκο PVA και δέστε τον στον «λαιμό» του
οδηγού Delrin.
3. Κόψτε τον σάκο γύρω από το κορδόνι και τοποθετήστε το
στεγανοποιητικό σιλικόνης (6) πάνω από τον «λαιμό» του οδηγού Delrin
(7), πάνω στον σάκο PVA. Δέστε το υλικό πλήρωσης σιλικόνης (4α) στο
σώμα ασφάλισης (4β) χρησιμοποιώντας ταινία διπλής όψης.
32
Werbung
