Inhaltsverzeichnis
Werbung
Bedienungsanleitung
Tabelle H-22 Format der Seriennummer (Fortsetzung)
Ele-
Name
ment
3
Herstellungswoche im je-
weiligen Geschäftsjahr
4
Produktreihenfolge
5
Produktionsstandort
6
Verschiedenes
H.25 Unique Device Identifier
Medizinprodukte benötigen eine eindeutige Kennzeichnung zur Identifikation – die eindeutige
Produktkennzeichnung (UDI). Sollten Sie die UID für dieses Produkt benötigen, überprüfen Sie den
Produktaufkleber auf der Rückseite des Geräts.
H.26 Bestimmungen zu WLAN-Verbindungen
Die drahtlose und kabelgebundene LAN-Funktion des MAC 5 A4/MAC 5 A5/MAC 5 Lite wird
zum Aufrufen von EKG-Aufträgen und Senden von EKG-Berichten an ein EKG-Managementsystem
verwendet. Außerdem kann die drahtlose und kabelgebundene LAN-Funktion als Schnittstelle
zu anderen Krankenhaus-Informationssystemen verwendet werden, um dem Anwender des
Elektrokardiographs zusätzliche Informationen zu liefern. Diese Aufgaben stellen eine Zusatzfunktion
zu dem auf die Erfassung, Analyse, Anzeige und den Ausdruck eines Elektrokardiogramms beruhenden
Verwendungszweck des Geräts dar. Da die drahtlose und kabelgebundene LAN-Funktion nicht
zur Erfüllung der Aufgaben gemäß der vorgesehenen Verwendung erforderlich ist, stellt die
Netzwerkleistung keine kritische Funktion für die Geräteleistung dar. Außerdem überträgt das MAC
5 A4/MAC 5 A5/MAC 5 Lite keine Echtzeitdaten oder Alarminformationen über das Netzwerk. Parameter
für die Servicequalität des Netzwerks (QoS) wie Zuverlässigkeit der Datenübertragung, Latenz,
Übertragungsrate, Fehlerrate und Prioritätsebenen sind nicht kritisch für die Funktionstüchtigkeit des
MAC 5 A4/MAC 5 A5/MAC 5 Lite und werden daher nicht spezifiziert.
H.26.1 FCC-Konformität
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien. Der Betrieb unterliegt den beiden nachstehend
genannten Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen, und (2) dieses Gerät
muss alle eingehenden Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die zu unerwünschtem
Funktionsverhalten führen können.
„Schädliche Störungen" sind von der FCC in 47 CFR §2.1 wie folgt definiert: Störungen, die
die Funktion eines Funknavigationsdienstes oder anderer Sicherheitsdienste gefährden oder einen
Funkkommunikationsdienst, der gemäß der Vollzugsordnung für den Funkdienst [ITU] betrieben wird,
ernsthaft beeinträchtigen, behindern oder wiederholt unterbrechen.
5864335-022-3
Beschreibung
Ein zweistelliger Code, der die Herstellungswoche des Geräts darstellt.
Werte zwischen 01 und 52. Das Steuerjahr von GE Healthcare entspricht einem
Kalenderjahr. Beispiel: 01 = die erste Woche im Januar.
Ein vierstelliger Code, der die Reihenfolge der Herstellung dieses Geräts angibt.
Werte zwischen 0001 und 9999.
Ein einstelliger Code, der den Herstellungsort des Geräts darstellt.
Beispiel: F = Milwaukee, N = Freiburg, P = Bangalore, W = Wuxi, H = Helsinki, S =
Mexiko
Ein aus nur einem Buchstaben bestehender Code für den Herstellungsstatus.
Beispiel: P gibt an, dass es sich bei diesem Gerät um einen Prototyp handelt, R,
dass es instand gesetzt wurde, und U, dass das Gerät nachgerüstet wurde, um die
Spezifikationen eines anderen Produktcodes zu erfüllen, A gibt an, dass das Gerät
in Produktion ist.
MAC5 A4/MAC5 A5/MAC5 Lite Ruhe-EKG-Analysesystem
H.25 Unique Device Identifier
351/358
Werbung
Inhaltsverzeichnis
