COOK Medical DP-M350 Gebrauchsanweisung Seite 70

TABLEAU 2 Directives et déclaration du Fabricant - émissions électromagnétiques
Le moniteur de débit sanguin Doppler de Cook (DP-M350) est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il appartient au client ou à l'utilisateur du moniteur de débit sanguin Doppler de
Cook (DP-M350) de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
TABLEAU 3 Directives et déclaration du Fabricant - immunité électromagnétique
Le moniteur de débit sanguin Doppler de Cook (DP-M350) est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il appartient au client ou à l'utilisateur du moniteur de débit sanguin Doppler de
Cook (DP-M350) de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salve
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Baisses de tension,
brèves interruptions et
variations de tension
sur les lignes d'entrée
d'alimentation
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
électrique (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U correspond à la tension secteur c.a. avant application du niveau de test.
1
Conformité Environnement électromagnétique - directives
Groupe 1 Le moniteur de débit sanguin Doppler de Cook (DP-M350) utilise de
l'énergie RF pour son fonctionnement interne uniquement. Ces émissions
RF sont donc très faibles et il est peu probable qu'elles provoquent des
interférences avec les appareils électroniques situés à proximité.
Classe A Le moniteur de débit sanguin Doppler de Cook (DP-M350) peut être
utilisé dans tous les établissements autres que privés et ceux directement
Classe A
raccordés au réseau public d'alimentation basse tension qui alimente les
bâtiments à usage privé.
Conforme
Niveau de test
IEC 60601
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
entrée/sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
<5 % U
1
(baisse >95 % U )
1
pour 0,5 cycle
40 % U (baisse 60 % U )
1 1
pour 5 cycles
70 % U (baisse 30 % UT)
1
pour 25 cycles
<5 % U (baisse >95 % U
1
pour 5 s
3 A/m
Niveau de conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
entrée/sortie
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode commun
<5 % U
1
(baisse >95 % U )
1
pour 0,5 cycle
40 % U (baisse 60 % U
1
pour 5 cycles
70 % U (baisse 30 % UT)
1
pour 25 cycles
) <5 % U (baisse >95 % U
1 1
pour 5 s
3 A/m
70
Environnement
électromagnétique - directives
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en dalles de céramique. Si
les sols sont revêtus d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être de 30 % au minimum.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux ou
hospitaliers.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux ou
hospitaliers.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux
ou hospitaliers. Si l'utilisateur
) du moniteur de débit sanguin
1
Doppler de Cook (DP-M350) doit
pouvoir utiliser l'appareil pendant
les coupures de courant secteur,
il est recommandé d'alimenter le
moniteur de débit sanguin Doppler
) de Cook (DP-M350) via un onduleur
1
ou sur piles.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau électrique
doivent présenter des niveaux
égaux à ceux des environnements
commerciaux ou hospitaliers.