Brainlab BUZZ NAVIGATION System- Und Technisches Benutzerhandbuch Seite 13

ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Anwender
Klinisches Team
Reinigungspersonal
Medizintechniker
Das Gerät ist nicht für die Verwendung durch den Patienten, sondern ausschließlich durch die in
obiger Tabelle definierten Personengruppen vorgesehen.
Vorgesehene Einsatzumgebung
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ist für den Einsatz in einer professionellen
Gesundheitseinrichtung wie in IEC 60601-1-2 definiert vorgesehen.
Die Bedingungen für Betrieb, Lagerung und Transport sind in folgender Tabelle aufgelistet.
Darüber hinaus gelten für Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) die folgenden
Umgebungsbedingungen:
• Wettergeschützter Innenraum
• Temperaturregelung (Heizung/Klimaanlage)
• Keine der Komponenten darf in einer chirurgischen HF-Geräteumgebung verwendet werden.
Spezifikation
Temperatur
Feuchtigkeit
Luftdruck
Wesentliche Leistungsmerkmale
Das Gerät selbst hat keine klinischen Indikationen und wird nicht direkt für die
Patientenbehandlung eingesetzt. Aus diesem Grund hat das Gerät keine wesentlichen
Leistungsmerkmale. In Kombination mit einer Softwareapplikation kann das Gerät über
wesentliche Leistungsmerkmale verfügen. Lesen Sie daher die Produktbeschreibung der
jeweiligen Navigationssoftware-Applikation.
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706
Interaktion mit dem Gerät
• Nicht sterile Vorbereitungen und Aufbau vor
der OP
• Nicht sterile Verwendung des ME-Geräts
während der OP (z. B. Umpositionierung der
Kamera)
• Sterile oder nicht sterile Interaktion mit Vide-
os, Bildern und Daten
• Herunterfahren, Aufräumen und Lagern der
Geräte nach der OP
Reinigung des ausgeschalteten Geräts
• Von Brainlab geschultes Kundendienst-Per-
sonal:
- Installation des Geräts einschließlich Aus-
packen und Transport des Geräts zum
Zielort
- Schulung der Benutzer am Gerät
- Fehlerbehebung und Reparatur des Geräts
• Wartung
• Überwachung der elektrischen Sicherheit
des Geräts während der Betriebsdauer
• Entsorgung des Geräts nach der Betriebs-
dauer
Betriebsbedingungen
10–30 °C
30–75 % (nicht kondensierend) 10–90 % (nicht kondensierend)
700–1060 hPa
Mögliche Rollen
Arzt
Pflegepersonal
Pflegepersonal
OP-Assistenten
Geschulte Brainlab-
Mitarbeiter
Von Brainlab geschul-
tes Kundendienstper-
sonal
Transport-/Lagerbedingungen
-10 bis 45 °C
700–1060 hPa
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