Brainlab BUZZ NAVIGATION System- Und Technisches Benutzerhandbuch Seite 7

ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Software
FTDI CDM-Treiber
Fujitsu-Gerätetreiber
(FUJ02E3)
Intel Chipsatz-Treiber
Intel LAN Install Pack
Intel Management En-
gine
Intel Management En-
gine-Treiber
Intel Rapid Storage-
Treiber
Kontron (ehemals Fu-
jitsu) D3348-B2 BIOS
Lapack
libjpeg-turbo
CE-Zeichen
HINWEIS: Die Gültigkeit des CE-Zeichens kann nur für von Brainlab hergestellte Produkte
bestätigt werden.
Melden von Vorfällen in Zusammenhang mit diesem Produkt
Sie sind dazu verpflichtet, Brainlab jegliche schwerwiegende Vorfälle in Zusammenhang mit
diesem Produkt zu melden. Für Europa gilt zusätzlich, dass Sie auch die entsprechenden
nationalen, für Medizinprodukte zuständigen Behörden informieren müssen.
Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) ist die europäische
Chemikalienverordnung, die in Kraft trat, um die menschliche Gesundheit und die Umwelt vor den
Risiken zu schützen, die durch den Einsatz von Chemikalien entstehen können. Die
Identifizierung eines Stoffs als besonders besorgniserregend und seine Aufnahme in die REACH-
Kandidatenliste bringt bestimmte rechtliche Verpflichtungen für die Importeure, Produzenten und
Lieferanten von Erzeugnissen mit sich, die einen solchen Stoff enthalten. Brainlab fordert seine
Zulieferer daher auf, aufzulisten, ob und in welchem Ausmaß Stoffe von der REACH-
Kandidatenliste in ihren Produkten enthalten sind. Weitere Informationen zu den REACH-
Prozessen bei Brainlab erhalten Sie hier:
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706
Version
2.12.28
1.30.3.0
10.1.2.10
20.2
9.1
11.0.0.1158
4.3.0.1198
R1.6.0
3.2.1
2.1.2
Das CE-Zeichen gibt an, dass das Brainlab-Produkt die grundlegenden Sicher-
heits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des Europä-
ischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte (Medical Device Regu-
lation; MDR) erfüllt.
Gemäß MDR ist Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ein Produkt der Klasse
IIb.
Software Version
Microsoft Visual C++
2010 SP1 Redistribu- 10.00.40219.325
table Package
Microsoft Visual C++
2012 Redistributable 11.00.61030.0
Package
Microsoft Visual C++
2013 Redistributable 12.0.30501.0
Package
Microsoft Visual C++
14.29.30037
Runtime
Microsoft Windows 10
Enterprise LTSB 1607
(einschließlich Micro- 10.0.14393
soft .NET 3.5 und
4.6.2)
NDI Polaris Vega-
006.021
Firmware
Nvidia GPU-Treiber 361.91
Realtek-Audio-Treiber 6.0.1.7606
Xerces-C++ 3.2.3
zlib 1.2.11
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