Umgebungsbedingungen - Brainlab BUZZ NAVIGATION System- Und Technisches Benutzerhandbuch

Umgebungsbedingungen

4.2 Umgebungsbedingungen
Örtliche Beschränkungen
• Lagern und verwenden Sie das System an Orten, die vor Feuchtigkeit, Wind, Sonnenlicht,
Staub, Salzhaltigkeit und Schwefel geschützt sind.
• Lagern Sie das System nicht in der Nähe von chemischen Produkten oder Gas.
• Setzen Sie das System keinem direkten UV-Licht aus.
• Wenn das Gerät Umweltbelastungen ausgesetzt ist, die über oder unter den angegebenen
Grenzwerten liegen (z. B. Desinfektionsmittel zur Schädlingsbekämpfung), könnte dies zu
Schäden bzw. zu einer geringeren Lebensdauer des Geräts führen.
Einsatzhöhe
• Wenn nicht anders angegeben, ist das System für den Gebrauch in einer Höhe von unter 3000
Metern ausgelegt.
• Transportieren oder lagern Sie das System in einer Höhe von unter 6000 Metern.
Anpassungszeit
Im Falle von extremen Lagerbedingungen ist vor Gebrauch eine Anpassungszeit von mindestens
24 Stunden erforderlich.
Temperatur-, Feuchtigkeits- und Druckbedingungen
Spezifikation
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit 30–75 % (nicht kondensierend) 10–90 % (nicht kondensierend)
Luftdruck
Cybersicherheit – Einsatzumgebung
Für dieses Gerät wurde die Cybersicherheit näher untersucht, unter anderem hinsichtlich des
Gerätetyps und der folgenden Einsatzumgebungen der Plattform(en) während der
Gerätelebensdauer. Die folgenden allgemeinen Best-Practice-Sicherheitskontrollen
(„Sicherheitshygiene") sollten in der Einsatzumgebung befolgt werden.
Unabhängig vom Plattform-Status (eingeschaltet/ausgeschaltet):
• Gute physische Sicherheit zum Schutz vor unberechtigtem physischem Zugriff auf die
Plattform.
Bei eingeschalteter Plattform sollten die folgenden zusätzlichen Sicherheitskontrollen befolgt
werden:
• Maßnahmen der Zugriffskontrolle (z. B. rollenbasiert), um sicherzustellen, dass ausschließlich
authentifiziertes und autorisiertes Personal Zugriff auf Netzwerkelemente, gespeicherte
Informationen, Services und Applikationen erhält.
• Netzzugangskontrollen, wie z. B. Segmentierungen, um die Kommunikation zwischen
medizinischen Geräten zu begrenzen.
• Allgemeine Patch-Management-Praktiken, die das zeitnahe Installieren von Sicherheitspatches
und Updates auf Geräten in der näheren Einsatzumgebung sicherstellen. Weitere
Informationen zum Patch-Management der Plattform erhalten Sie unter „Softwareumgebung" in
diesem Benutzerhandbuch.
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Betriebsbedingungen
Für Komponenten im OP-Saal:
10 °C bis 30 °C
Für Komponenten außerhalb
des OP-Saals:
10 °C bis 35 °C
700–1060 hPa
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706
Transport-/Lagerbedingungen
-10 °C bis 45 °C
500–1060 hPa