MedComp DIGNITY Gebrauchsanleitung Seite 91

Διαμόρφωση θύρας Dignity
Dual/καθετήρα
Περιφερικά, 9,5F
Εγγύς, 9,5F
Διαμέτρημα ατραυματικής
βελόνας με κεκαμμένο άκρο
(non-coring)
Μέγιστος ρυθμός ροής
Σημείωση: Η πίεση της έγχυσης CT θα πρέπει να ορίζεται στα 325 psi κατά το μέγιστο.
Ρυθμοί ροής μικρότεροι από 5 ml/s ή/και σκιαγραφικό μέσο χαμηλότερου ιξώδους θα
δημιουργήσουν χαμηλότερες πιέσεις στη θύρα και στον καθετήρα.
Αντιπροσωπεύει την ικανότητα ροής του συστήματος θύρας και καθετήρα για
α
υποβοηθούμενη έγχυση σκιαγραφικού μέσου.
Εσωτερική πίεση θύρας κατά τη διάρκεια του μέγιστου υποδεικνυόμενου ρυθμού ροής
β
CT με χρήση σκιαγραφικού μέσου με ιξώδες 11,8 Centipoise (cp).
Η μέση στατική πίεση διάρρηξης και το αντίστοιχο εύρος της είναι η πίεση διάρρηξης
γ
του συστήματος θύρας-καθετήρα.
Διάσταση
Α
Β
Γ
Πληροφορίες ασφάλειας απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI)
MR
Συμβατό με μαγνητικό συντονισμό (MR) υπό προϋποθέσεις
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι η θύρα αγγειακής προσπέλασης Dignity
συμβατή με μαγνητικό συντονισμό (MR) υπό προϋποθέσεις. Ένας ασθενής που φέρει αυτήν τη
συσκευή μπορεί να υποβληθεί σε σάρωση με ασφάλεια σε σύστημα μαγνητικού συντονισμού
μετά την τοποθέτησή της, υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 1,5 Tesla ή 3 Tesla
• Μέγιστη διαβάθμιση χωρικού πεδίου της τάξης των 4.000 Gauss/cm (40-T/m) ή χαμηλότερης
• Μέγιστος αναφερόμενος από το σύστημα MR μέσος όρος ολοσωματικής ειδικής
απορρόφησης (SAR) 4 W/kg (Ελεγχόμενη λειτουργία πρώτου επιπέδου).
Υπό τις προϋποθέσεις σάρωσης που καθορίζονται παραπάνω, η θύρα αγγειακής προσπέλασης
Dignity Dual αναμένεται να παρουσιάσει μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας χαμηλότερη των
®
2,5ºC έπειτα από 15 λεπτά συνεχούς σάρωσης.
Στο πλαίσιο μη κλινικών μελετών, τα τεχνήματα εικόνας που προκαλούνται από τη θύρα
αγγειακής προσπέλασης Dignity
απεικόνιση με παλμική ακολουθία βαθμιδωτής ηχούς και σύστημα MR 3 Tesla.
Πρόσθετες πληροφορίες:
Η ασφάλεια της χρήσης του συστήματος χορήγησης (δηλ. του «κιτ») για τη θύρα αγγειακής
προσπέλασης Dignity
άγνωστη και αυτά τα στοιχεία δεν έχουν αξιολογηθεί για αλληλεπιδράσεις με το μαγνητικό
πεδίο, θέρμανση ή τεχνήματα. Συνεπώς, αυτά τα στοιχεία δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται
στο περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ:
1. Jacobs, D.M. et. al., "Anatomical and Morphological Evaluation of Pacemaker Lead
Compression. PACE. 1993 Mar; 16(1):434-444.
2. Magney, J.E. et. al., "Anatomical Mechanisms Explaining Damage to Pacemaker
Leads, Defibrillator Leads, and Failure of Central Venous Catheters Adjacent to the
Sternoclavicular Joint". PACE. 1993 Mar; 16(1):445-457.
3. Hinke, D.H.; Zandt-Stastny, D.A.; Goodman, L.R.; et. al. "Pinch-off syndrome: A
complication of implantable subclavian venous access devices". Radiology 177: 353-
356, 1990.
4. Ingle, Rebecca; Nace, Corinne. "Venous Access Devices: Catheter Pinch-off and
Fracture." 1993, Bard Access Systems, Inc.
5. Camp-Sorrell, Dawn. "Access Device Guidelines.: 2nd Ed. Oncology Nursing Society,
2004.
ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ:
• Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στον Οδηγό ασθενών για εμφυτεύσιμες θύρες
έγχυσης ή/και στον Οδηγό CT της Medcomp
• Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα,
επικοινωνήστε με έναν αντιπρόσωπο πωλήσεων της Medcomp
®
Υποδεικνυόμενοι ρυθμοί ροής CT
α
Βάθος διείσδυσης βελόνας
Απόσταση μέσω διαφράγματος
Απόσταση μέσω διαφράγματος έως το κάτω
μέρος της εγγύς δεξαμενής
Απόσταση μέσω διαφράγματος έως το κάτω
μέρος της περιφερικής δεξαμενής
ΤΜΗΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΒΟΛΗ
Dual εκτείνονται περίπου 5 mm από τη συσκευή κατά την
®
Dual στην αίθουσα του συστήματος μαγνητικού συντονισμού είναι
®
Μέση πίεση Μέση στατική
δεξαμενής
θύρας
β
97 psi
81 psi
19 Ga.
5 ml/s
.
®
-89-
Εύρος στατικής
πίεση
διάρρηξης
γ
213 psi
212 psi
20 Ga.
5 ml/s
Θύρα Dignity
6,5 mm
11,6 mm
12,4 mm
.
®
πίεσης
διάρρηξης
γ
205-217 psi
203-220 psi
22 Ga.
2 ml/s
Dual
®
Dual είναι
®