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Zweckbestimmung
Das Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse I nach der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX.
Der bestimmungsgemäße Gebrauch des Produktes ist das Schlafen/Ruhen. Es ist dafür auf einem
Pfl egebett oder einem „Standardbett" zu platzieren (siehe Kapitel Inbetriebnahme).
Das Produkt dient der Verhütung, Behandlung oder Linderung von Dekubitalgeschwüren. Es
ist sowohl für die Dekubitustherapie als auch für die Dekubitusprophylaxe einsetzbar. Für die
Dekubitusprophylaxe ist das Produkt für Patienten mit einem sehr hohen Dekubitusrisiko geeignet.
Das Produkt ist für eine langzeitige Anwendung unter normalen Bedingungen vorgesehen. Es ist
für Patienten bestimmt, bei denen u. a. aufgrund ihrer Krankheit, Behinderung oder des Alters ein
langzeitiges Liegen notwendig ist.
Das Produkt ist für den Einsatz im häuslichen Bereich sowie für den Einsatz in stationären
Einrichtungen geeignet.
Das zulässige Patientengewicht entnehmen Sie dem Kapitel Technische Daten. Die
Eignung des Produktes für den Patienten muss durch die professionelle Beurteilung
eines Arztes und des Pfl egepersonals festgestellt werden. Bei der Beurteilung müssen
die Funktionseigenschaften der Matratze auf die individuellen Beeinträchtigungen und
Funktionseinschränkungen
Kontraindikationen müssen hierbei beachtet werden.
Das Produkt darf nur zur Prophylaxe und Therapie von Dekubitalgeschwüren bis
einschließlich Grad III (nach EPUAP) angewendet werden.
Das Produkt ist nur für trockene Innenräume geeignet.
Die klimatischen Bedingungen müssen bei einer Umgebungstemperatur von
10 °C bis 40 °C, einer Luftfeuchte von 30 % bis 75 %, einem Luftdruck von 800 hPa bis
1060 hPa und im Bereich der normal zusammengesetzten atmosphärischen Luft liegen.
Das Produkt wird mit einer inkoair® Matratzenhülle bezogen ausgeliefert. Die inkoair® Matratzenhülle
ist ein wasserundurchlässiger Inkontinenzmatratzenschutz, der besonders für Patienten mit einer
Urin- und/oder Stuhlinkontinenz bestimmt ist.
Das Lesen und Beachten dieser Gebrauchsanweisung sowie die Durchführung der
Wartungsarbeiten gemäß Wartungsplan (siehe Kapitel Wartung) sind ebenfalls Bestandteile des
bestimmungsgemäßen Gebrauchs.
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aks-duoplot plus (RV)
des
Patienten
abgestimmt
werden.
Mögliche
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