Werbung
Bedienungsanleitung – Angabe des Verwendungszwecks
2.
ANGABE DES VERWENDUNGSZWECKS
2.1
Anwendung und medizinischer Zweck
X-MIND prime ist ein zahnmedizinisches extraorales Panoramabildgebungsgerät,
mit dem Zähne, Kiefer und orale Strukturen geröntgt werden können.
Das Gerät wird von Zahnärzten, Radiologen und anderen rechtlich qualifizierten
Fachkräften im Gesundheitswesen
pädiatrischen sowie erwachsenen Patienten eingesetzt werden.
Vorsicht
Bundesgesetze beschränken den Verkauf dieses Gerätes durch oder auf
Anordnung
eines
qualifizierten Fachkraft des Gesundheitswesens.
2.1.1 Vorgesehene Patientengruppe
Das System X-MIND prime kann bei den folgenden Patiententypen verwendet
werden:
Alter: pädiatrisch (von ungefähr 7 Jahren) bis geriatrisch
•
Patientenstatus:
•
autarker Patient (der Patient sich selbstständig auf Wunsch des Arztes
platzieren kann)
nicht autarker Patient (der Patient wird vom medizinischen Personal
unterstützt).
Der Patient muss auf jeden Fall bei Bewusstsein sein, darf nicht betäubt
und nicht behindert sein.
Staatsangehörigkeit: zahlreiche.
•
2.1.2 Bedienerprofil
Dieses System darf nur von Personen bedient werden, die über ausreichende
Erfahrung oder Kenntnisse im Strahlenschutz verfügen und in die Bedienung der
Röntgenanlage eingewiesen wurden.
2.1.3 Einsatzumgebungen
X-MIND prime kann in offiziellen Gebäuden (beispielsweise Krankenhäusern,
Privatkliniken) oder in Wohngebäuden eingesetzt werden. Für die Zwecke der EMV-
Umgebungsklassifizierung werden beide Anlagen als „Professionelles Umfeld für
Gesundheitseinrichtungen" klassifiziert.
BEDIENUNGSANLEITUNG • X-MIND prime • 09/2022 • NXMPDE010J
bedient und
Zahnarztes,
Radiologen
verwendet. Es kann
oder
einer
anderen
bei
rechtlich
3
Werbung
