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Bedienungsanleitung – Technische Daten
6.6
Referenzstandard
Medizinische
Elektrogeräte
Röntgeneinrichtungen X-MIND prime erfüllt die Anforderungen nach:
IEC 60601 1: 2005 (3. Ausg.)
Medizinische
elektrische
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung
IEC 60601 1: 2005 (3. Ausg.) + Am1:2012
Medizinische
elektrische
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung
IEC 60601-1-6:2010 (3. Ausg.)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Sicherheitsanforderungen -
Ergänzungsnorm: Benutzerfreundlichkeit einschließlich IEC 62366: Anwendung
von Usability Engineering auf Medizinprodukte.
IEC 60601-1-6:2010 (3. Ausg.) + Am1:2013
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Sicherheitsanforderungen -
Ergänzungsnorm: Benutzerfreundlichkeit einschließlich IEC 62366: Anwendung
von Usability Engineering auf Medizinprodukte.
IEC 60601-1-2:2007 (3. Ausg.)
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen.
IEC 60601-1-2:2014 (4. Ausg.)
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen.
IEC 60601-1-3:2008 (2. Ausg.)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an den
Strahlenschutz bei diagnostischen Röntgengeräten.
IEC 60601-1-3:2008 (2. Ausg.) + Am1:2013 (Ausg. 2.1)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an den
Strahlenschutz bei diagnostischen Röntgengeräten.
IEC 60601-2-63:2012 (1. Ausg.)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Allgemeine Anforderungen für
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von extraoralen zahnärztlichen
Röntgeneinrichtungen.
IEC 60601-2-63:2012 (1. Ausg.) + Am1:2017 (Ausg. 1.1)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Allgemeine Anforderungen für
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von extraoralen zahnärztlichen
Röntgeneinrichtungen.
IEC 62366:2007 (1. Ausg.)
Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte.
IEC 62366:2007 (1. Ausg.) + Am1:2013
Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte.
IEC 62304:2006 (1. Ausg.) + Ac:2008
Software für Medizinprodukte - Lebenszyklusprozesse der Software.
BEDIENUNGSANLEITUNG • X-MIND prime • 09/2022 • NXMPDE010J
für
die
Geräte
-
Teil
1:
Geräte
-
Teil
1:
extraoralen
zahnärztlichen
Allgemeine
Anforderungen
Allgemeine
Anforderungen
für
für
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