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BEDIENUNGSANLEITUNG BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H...
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Wichtiger Hinweis: Alle neuen Ausgaben und Revisionen der Anleitung ersetzen die vorherigen Siehe vollständige Handbücher Vollständige Handbücher Zum Aufrufen der entsprechenden und Anleitungen und Anleitungen: Webseite den QR-Code scannen www.acteongroup.com www.acteongroup.com BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 2 von 61...
ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA info@es.acteongroup.com SÜDAMERIKA ACTEON LATIN AMERICA info@es.acteongroup.com TAIWAN ACTEON TAIWAN info@tw.acteongroup.com THAILAND ACTEON THAILAND info@th.acteongroup.com V.K. ACTEON UK info@uk.acteongroup.com ODER AN DEN HERSTELLER UNTER imaging.italysupport@acteongroup.com BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 3 von 61...
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Götzen S.r.l. BEHÄLT SICH DAS RECHT VOR, OHNE VORANKÜNDIGUNG ÄNDERUNGEN AN DER PRODUKTION UND DER ANLEITUNG VORZUNEHMEN. ES IST VERBOTEN, DIESES HANDBUCH UND ALLE SONSTIGEN UNTERLAGEN, DIE SICH AUF „x-mind dc“ BEZIEHEN, OHNE VORHERIGE SCHRIFTLICHE GENEHMIGUNG DURCH DIE de GÖTZEN S.r.l. ZU ÄNDERN, ZU KOPIEREN, ZU VERVIELFÄLTIGEN, AUSZUSTELLEN, GEMEINSAM ZU NUTZEN, OFFENZULEGEN UND ZU VERÖFFENTLICHEN.
Dieses Hochleistungssystem bedeutet eine weitergehende Entwicklung der technologischen Forschung im Dienst der Dentalradiographie. Beim “x-mind dc” handelt es sich um einen Generator für intraorale Röntgenbildgebung; genauer gesagt ist der “x-mind dc” eine extraorale Röntgenstrahlenquelle, mit der diagnostische zahnärztliche Radiographien erstellt werden, um Krankheiten der Zähne und des Kiefers sowie der oralen Strukturen zu behandeln.
Rechtsvorschriften in seinem Land informieren. WARNUNG Dieses Handbuch beschreibt die Vorgehensweise bei der Einstellung und Bedienung des Röntgensystems “x-mind dc” . Der Anwender muss das Handbuch vor dem Gebrauch des medizinischen Gerätes gelesen und verstanden haben. Diese Anleitung muss als Referenzdokument die gesamte Nutzungsdauer über aufbewahrt werden.
Es unterliegt der alleinigen Verantwortung des Anwenders sowie den VERANTWORTLICHEN ORGANISATIONEN für den “x-mind dc” , zu prüfen, ob alle Arten von Röntgendetektoren, die mit dem “x-mind dc” zusammen verwendet werden, mit den Anforderungen der entsprechenden geltenden Bestimmungen und den Spezi kationen der jeweiligen Hersteller übereinstimmen.
Technikern durchgeführt werden. Die Gesundheit und Sicherheit des Patienten und die ordnungsgemäße Funktion des „x-mind dc“ müssen in jedem Fall gewährleistet sein (IEC 60601-1 u.s.w.). Diese Arbeiten müssen mit der in dieser Anleitung und der Installations- und Wartungsanleitung angegebenen Methode und Häu gkeit durchgeführt werden.
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2. Schutzoptimierung 3. Verringerung der Grenzwerte individueller Dosen und Risiken Der „x-mind dc“ ist ein medizinisches Gerät, das Röntgenstrahlen erzeugt; sowohl der Patient als auch der Bediener sind Risiken ionisierender Strahlung ausgesetzt. Der Arzt hat die tatsächliche Notwendigkeit einer Röntgenstrahlung- Exposition zu beurteilen.
Korrekturen oder jeder Versuch einer Reparatur bzw. die Zerlegung darf nur von quali ziertem und autorisiertem Wartungspersonal ausgeführt werden. Der „x-mind dc“ darf nicht in Umgebungen bzw. in der Nähe von Umgebungen verwendet werden, in denen mechanische Schwingungen oder mechanische Erschütterungen auftreten können.
VORSICHT ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Für das Gerät gelten die EMV-Anforderungen, und der „x-mind dc“ muss in Übereinstimmung mit den spezi schen EMV-Informationen aus den Begleitunterlagen installiert werden. Das Gerät stimmt mit den EMV-Bestimmungen (Elektromagnetische Verträglichkeit) gemäß IEC 60601- 1-2 überein.
DEUTSCH 2. RÖNTGENSYSTEM Das „x-mind dc“-Röntgensystem gewährleistet maximale Sicherheit sowohl für den Betreiber als auch für den Patienten. Es wurde in Übereinstimmung mit den folgenden europäischen Richtlinien gebaut: ►93/42/EWG und spätere Änderungen ÜBER MEDIZINPRODUKTE ►96/29/EURATOM ÜBER IONISIERENDE STRAHLUNGEN sowie in Übereinstimmung mit der folgenden US-Norm: Folgende Schutzmaßnahmen wurden bei der Konzipierung und Herstellung der Einheit eingesetzt:...
Punkt in seiner Reichweite genau untersucht werden kann. Er besteht aus Leichtmetalllegierung mit ABS-Beschichtung. 4. RÖNTGENKOPF Das intraorale Gerät “x-mind dc” ist eine Art von Röntgenkopf und sein Gehäuse aus Leichtmetalllegierung ist in zwei Fächer aufgeteilt. Der Hochspannungsumwandler, die Röntgenröhre und die Expansionskammer sind im Innern eines Leichtmetallkastens in hoch dielektrisches Isolieröl getaucht.
DC schnell und einfach in verschiedenen Stellen des Raums zu verschieben. Der Ständer besteht aus Trag- werk, Griff und vier Rollen. VORSICHT Die Verwendung von anderem Zubehör kann die EMV-Leistung beeinträchtigen BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 16 von 61...
Herstellungsdatum und die technischen Hauptmerkmale an. 2.2.1. SYSTEMETIKETT 2.2.2. RÖNTGENKOPF Modell 230 V Modell 115 V 2.2.3. TIMER Modell 230 V Modell 115 V KEGEL ABGESTUFTE SKALA BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 17 von 61...
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ACHTUNG, SIEHE BEILIEGENDE UNTERLAGEN ANWEISUNGEN IM ELEKTRONISCHEN FORMAT SIEHE BEDIENUNGSANWEISUNGEN WEEE-SYMBOL IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT DER RICHTLINIE 2012/19/EG ÜBER ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE SOWIE DER NORM EN 50419. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 18 von 61...
DEUTSCH 3. KONFIGURATION Das Röntgensystem “x-mind dc” wird in der Ausführung „Standardmodus“ ausgeliefert. Am Steuergerät leuchtet die den folgenden Expositionsparametern entsprechende Leuchtdiode (LED) auf: Nr. des gewählten Röntgenkopfes Nr. des gewählten Röntgenkopfes LED 1 bereitgestellter Tubus LED 8" = KURZ-TUBUS LED 12"...
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Zur Änderung der Expositionswerte ►Tubus (8”/12”) ►Typ des Röntgenkopfes ►Anzahl der Steuertasten die Stellung des DIP-Schalters im Innern des Timers ändern DIESER VORGANG DARF NUR VOM INSTALLATEUR DURCHGEFÜHRT WERDEN BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 20 von 61...
Wird der Timer für ein paar Minuten nicht benutzt, schaltet er auf den Stand-by-Betrieb um. Auf irgendeine Taste des Steuergerätes drücken, um ihn wieder in den Betriebsmodus zu schalten. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 21 von 61...
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Röntgenkopf mit Gleichstromtechnik funktioniert. Die Auswahl kann nicht geändert werden: Ein Gleichstromgerät kann nur zusammen mit einem Gleichstromgerät- Röntgenkopf benutzt werden. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 22 von 61...
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Dies ist bei der Benutzung der herkömmlichen Röntgentechnik zu empfehlen. Um die Auswahl zu ändern, erneut auf die Taste drücken. HINWEIS Der Modus mit 4 mA kann nur mit dem “x-mind dc” -Röntgensystem ausgewählt werden. HINWEIS Nach der Änderung werden die Standard-Expositionswerte automatisch geändert.
Änderung. HINWEIS Mit Filmen ist der Einsatz eines Röntgenstroms von 8 mA zu empfehlen (siehe 5. SCHRITT). HINWEIS Nach der Änderung werden die Standard-Expositionswerte automatisch geändert. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 24 von 61...
Das Röntgensystem ist für eine Okklusalaufnahme des Unterkiefers eingestellt. LED MAXILLA EIN Das Röntgensystem ist für eine Okklusalaufnahme des Oberkiefers eingestellt. Um die Auswahl zu ändern, erneut auf die Taste drücken. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 25 von 61...
3. Auf der Steuertaste die Taste RÖNTGEN drücken und gedrückt halten, bis das akustische Signal (Piepton) nicht mehr zu hören ist und die gelbe LED ausgeht BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 26 von 61...
Sicherstellen, dass man ihn vollständig im Uhrzeigersinn dreht. WENN DIE DREHUNG NICHT VOLLSTÄNDIG IST ODER FALSCH DURCHGEFÜHRT IST, IST DIE BEFESTIGUNG DURCH SCHRAUBEN NICHT EFFEKTIV Die FIXATION-Schraube mit einem Inbusschlüssel anziehen. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 27 von 61...
MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER ERWACHSENER PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 8 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 29 von 61...
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MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 8 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 30 von 61...
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60 kV - 4 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 70 kV - 4 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 4 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 31 von 61...
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MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER ERWACHSENER PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 8 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 32 von 61...
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MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 8 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 33 von 61...
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MAXILLA FILM UNTERKIEFER KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 70 kV - 4 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER I KIND PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 60 kV - 4 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 34 von 61...
DEUTSCH 6. PROGRAMMIERVORGABE EXPOSITIONSWERTE WARNUNG Die 23 programmierten Expositionszeiten können beim Röntgensystem “x-mind dc” nicht geändert werden, da sie den geltenden Vorschriften zu intraoralen Röntgengeräten entsprechen. Die Standard-Expositionszeiten können dagegen individuell angepasst werden (siehe Kapitel 3). WARNUNG Nach der Anpassung trifft die „Tabelle der Standard-Expositionswerte“ (siehe Kapitel 5) nicht mehr zu.
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DER BEREICH DES EXPOSITIONSFELDES WURDE UM ZWEI STUFEN VERKLEINERT ERWACHSENER PROGRAMMIERTE EXPOSITIONSZEITEN 70 kV - 8 mA MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER MAXILLA FILM UNTERKIEFER BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 36 von 61...
3. Auf dem Display wird „OFF“ angezeigt. 4. Die Taste loslassen. 5. Die Taste ON erneut drücken. 6. Auf dem Display wird „ON“ angezeigt. 7. Den Timer aus- und wieder einschalten. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 37 von 61...
DEUTSCH 7. DIAGNOSTIK Mit dem “x-mind dc”-Röntgensystem ist es möglich, bestimmte Funktionsparameter anzuzeigen. Um sie anzuzeigen, folgendermaßen vorgehen: 1. Gleichzeitig folgende Tasten drücken und gedrückt halten: (17) OBERKIEFER MOLAR (47) UNTERKIEFER MOLAR 2. Die Taste für den Parameter drücken, der angezeigt werden soll...
In diesem Fall den Timer aus- und wieder anschalten. Falls der Fehler bestehen bleibt, Bezu7g zur folgenden Tabelle nehmen. Die folgende Tabelle enthält eine Liste von Fehlermeldungen, die auftreten können, während das “x-mind dc”- Röntgensystem in Betrieb ist. Die Tabelle enthält auch die Ursachen der Fehlermeldungen, die an den technischen Service übermittelt werden müssen, und in einigen Fällen auch, wie sie behoben werden müssen.
KUNDENDIENST VERSTÄNDIGEN TOLERANZBEREICHS ANODENSTROM AUSSERHALB DES KUNDENDIENST VERSTÄNDIGEN TOLERANZBEREICHS VERBINDER STEUERTAFEL KUNDENDIENST VERSTÄNDIGEN PROBLEM MIT DER BEZUGSSPANNUNG KUNDENDIENST VERSTÄNDIGEN ALLE FUNKTIONEN SIND DEAKTIVIERT SCHWERER FEHLER KUNDENDIENST VERSTÄNDIGEN BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 40 von 61...
Haut-Abstand = 31 cm (12") (FHA) oder 20 cm (8") (FHA) positioniert wird. EINGESTELLTE TECHNISCHE FAKTOREN Vn ± 10 % NENNSPANNUNG MAXIMALER SPANNUNGSABFALL 60 / 70 kV NENNHOCHSPANNUNG 4 / 8 mA NENNSTROM EINGESTELLTE EXPOSITIONSZEIT BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 41 von 61...
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60 / 70 kV NENNHOCHSPANNUNG 4 / 8 mA NENNSTROM 3,2 s EINGESTELLTE EXPOSITIONSZEIT Die gemessene Expositionszeit beträgt 3,2s ±5 % bzw. ±20 ms (es gilt der höhere Wert). BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 42 von 61...
• Zur Vermeidung jeglicher potentieller Gefahren für Bediener und Patienten sofort den autorisierten technischen Beauftragten von Acteon kontaktieren, wenn Betriebsstörungen, mechanische Probleme oder Defekte am Gerät bemerkt werden. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H...
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Fachtechnikern durchgeführt werden muss, ist die für das Gerät VERANTWORTLICHE ORGANISATION verantwortlich. Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION muss diesen Wartungsservice organisieren und sicherstellen, dass das ausführende Personal ausreichend quali ziert ist, um das Röntgengerät „x-mind dc“ zu warten. • Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION muss täglich die routinemäßige Wartung vornehmen, um eine optimale Leistung des Geräts zu gewährleisten.
Vor dem Entsorgen dieses Produkts den Händler kontaktieren. VORSICHT Um jegliches Risiko von Umweltverschmutzungen zu vermeiden, das Gerät und seine Zubehörteile nicht mit dem Hausmüll entsorgen. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 45 von 61...
Höchstwerte nach den Spezi kationen der Röntgenröhre. HINWEIS Die Messkriterien basieren auf Anforderungen, die in den anwendbaren Normen festgelegt wurden, welche in Anhang A.3 dieses Handbuchs aufgeführt sind. BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 46 von 61...
Modell Röntgenröhre CEI OX70-G7 TOSHIBA DG-073-DC Brenn eckgröße (IEC 336) 0,7 mm 0,7 mm Anodenwinkel 16° 20° Anodenmaterial Wolfram Wolfram Erwärmungs- und Abkühlkurven TOSHIBA DG-073B-DC CEI OX70-G7 BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 47 von 61...
Dauerbetrieb mit intermittierender Betriebsweise Röntgenladung MECHANISCHE DATEN 19,5 kg (Wandmontage) Gesamtgewicht 50 kg (mobile Ausführung) Gewicht des Röntgenkopfes 5,5 kg Mechanische Anordnung Wandmontage, oben und unten / mobil BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 48 von 61...
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Lang-Tubus 31 cm (12’’) rechteckiger Tubus 31 cm (12’’) ≤ 60 mm Kurz-Tubus Größe des Röntgenstrahls ≤ 60 mm Lang-Tubus rechteckiger Tubus 44 x 35 mm BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 49 von 61...
„x-mind dc“ ist AUSSCHLIESSLICH FÜR DEN GEBRAUCH IN INNENRÄUMEN BESTIMMT. Wenn der „x-mind dc“ länger als ein paar Stunden bei Temperaturen unter +10 °C (+50 °F) gelagert wurde, muss eine ausreichende Wartezeit kalkuliert werden, damit das Gerät die Raumtemperatur erreicht, bevor es wieder an die Netzspannung angeschlossen und eingeschaltet wird.
DEUTSCH ANHANG 3 A3. LISTE DER INTERNATIONALEN NORMEN UND RICHTLINIEN “x-mind dc”: Die Röntgenausrüstung für intraorale dentale Radiographie ist folgendermaßen klassi ziert: Richtlinien MDD 93/42 EEC TG(MD) Regulierungen 2002 Plan 2 Teil 4.3 Anhang IX, Par. 10 Klasse IEC/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (3.1 Ausgabe) IEC/EN 60601-1-3:2008 + A1:2013 (2.1 Ausgabe)
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendung Der „x-mind dc“ ist für den Gebrauch in der nachfolgend genannten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Bediener des “x-mind dc” muss sicherstellen, dass das Gerät in dieser Art von Umgebung verwendet wird. Elektromagnetische Emissionsprüfung...
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der „x-mind dc“ ist für den Gebrauch in der nachfolgend genannten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Bediener des “x-mind dc” muss sicherstellen, dass das Gerät in dieser Art von Umgebung verwendet wird. Elektromagnetische Störfestigkeitsprüfung...
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VORSICHT Der Abstand der tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräte einschließlich Kabel zu allen Teilen des „x-mind dc“ sollte nicht geringer sein als 30 cm (12 inch), der anhand der Gleichung für die Frequenz des Senders berechnet wurde. IEC EN 60601 Übereinstimmungs...
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Diese Geräte sind für den Gebrauch in Umgebungen bestimmt, in denen die abgestrahlte HF-Störung kontrolliert wird. Die Kunden oder „x-mind dc“ -Anwender können elektromagnetische Interferenzen vermeiden, indem sie ein Minimum einhalten, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem „x-mind dc“...
WANDMONTAGE Ansicht von der Seite (Ruhestellung) Befestigung unten 40 cm (16”) Halterung 63 cm 80 cm (31”) Halterung 104 cm 110 cm (43”) Halterung 132 cm BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 59 von 61...
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Das System kann auch mit dem Timer oben montiert werden. Zu weiteren Einzelheiten siehe Installations- und Wartungsanleitung. INSTALLATION DES MOBILEN GERÄTS Der „x-mind dc“ ist auch in einer mobilen Ausführung erhältlich und liegt dann auf dem in der folgenden Abbildung gezeigten Ständer auf: Nur für die mobile Version des “x-mind dc”...
DEUTSCH ANHANG 7 A7. ELEKTRODIAGRAMM DER ANLAGE BEDIENUNGSANLEITUNG • x-mind dc • (06) • 12/2019 • NXDCDE010H Seite 61 von 61...
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0051 de Götzen S.r.l. Via Roma 45 • 21057 OLIGATE OLONA (VARESE) • ITALIEN Tel +39 0331 376 760 • Fax +39 0331 376 763 E-Mail: imaging.italysupport@acteongroup.com • www.acteongroup.com...
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