Wichtige Informationen - Linak MEDLINE CARELINE Montageanleitung

Wichtige Informationen

LINAK Produkte, die in den Anwendungsbereich dieser Anleitung fallen, sind nicht als medizinische
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elektrische Geräte oder Systeme klassifiziert und fallen auch nicht in den Anwendungsbereich der
EU-Medizinprodukte-Richtlinie/Verordnung oder anderer ähnlicher nationaler Vorschriften. Die Pro-
dukte sind Komponenten, die von einem Hersteller in ein medizinisches elektrisches Gerät eingebaut
werden.
Um die Bewertung und Zertifizierung der kompletten medizinischen elektrischen Ausrüstung oder
des Systems weltweit zu unterstützen, bietet LINAK die Zertifizierung auf Komponentenebene nach
IEC 60601-1, (Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für grundlegende
Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale) als anerkannte Komponenten durch NRTL (Natio-
nally Recognized Testing Laboratories).
Beschreibung der verschiedenen in dieser Montageanleitung verwendeten Zeichen:
Warnungen
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Unfällen mit schweren Personenschäden
führen.
Empfehlungen
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Produktschäden führen.
Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch:
Stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter, die das Antriebssystem anschließen, montieren oder benut-
zen sollen, im Besitz der notwendigen Informationen sind und Zugang zu dieser Montageanleitung
haben.
Personen, die nicht über die notwendige Erfahrung oder das Wissen über LINAK Produkte verfügen,
sollten diese nicht benutzen. Darüber hinaus dürfen Personen mit eingeschränkten körperlichen oder
geistigen Fähigkeiten die Produkte nicht verwenden, es sei denn, sie stehen unter Aufsicht oder wur-
den von einer Person, die für die Sicherheit dieser Personen verantwortlich ist, gründlich in die Ver-
wendung der Geräte eingewiesen. Darüber hinaus müssen Kinder beaufsichtigt werden, um sicher-
zustellen, dass sie nicht mit dem Produkt spielen.
Bitte beachten Sie, dass LINAK Vorkehrungen getroffen hat, um die Sicherheit des Antriebssystems
zu gewährleisten. Der Hersteller/OEM ist für die Gesamtgenehmigung der kompletten Anwendung
verantwortlich.
LINAK empfiehlt, die Antriebe eher in Druckanwendungen als in Zuganwendungen einzuset-
zen.
LINAK Antriebe dürfen nicht für wiederholte dynamische Zug-Druck-Bewegungen verwendet
werden.
Für allgemeine Zuganwendungen oder wiederholte dynamische Zug-Druck-Bewegungen in der An-
wendung, kontaktieren Sie bitte LINAK, wenn Sie Zweifel haben.
LINAK Antriebe und Elektronik fallen generell nicht unter die IEC 60601-1 Definition von Anwendungs-
teilen und sind nicht als solche gekennzeichnet.
Bei der Bewertung des Risikos, ob Antriebe und Elektronik unbeabsichtigt in Kontakt mit dem Pa-
tienten kommen können, wird jedoch festgestellt, dass sie den Anforderungen für Anwendungsteile
unterliegen. Alle relevanten Anforderungen und Prüfungen der Norm werden im Rahmen der IEC
CB* Scheme/NRTL** Bewertung durchgeführt.
* CB: Certification Body
**NRTL: Nationally Recognised Testing Laboratory
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